足底筋膜炎患者における機能的結果測定の信頼性
2012年1月21日 更新者：Uzi Milman、Clalit Health Services
足底筋膜炎 (PF) は、医療提供者によって治療される最も一般的な足の病気であり、毎年約 200 万人のアメリカ人が罹患しています。 それにもかかわらず、その原因はまだわかっていません。 PF の危険因子は既知であり、臨床評価に基づく診断は比較的簡単です。 依然として、PF の治療法のほとんどは、再発の予防や軽減ではなく、短期的な症状の軽減に重点を置いています。
長期的な症状の軽減と予防に焦点を当てた理学療法治療には、信頼できると判明した場合には診断がより明確になる転帰指標を含める必要があります。 信頼できる臨床的および機能的測定に基づく診断は、理学療法士が患者の主要な欠陥を理解し、それに応じて治療法を選択する際に正しい決定を下すのに役立ちます。 また、PF の特性に関する包括的な知識により、適切な予防策を選択できる可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的:
同じ患者の健康な足と比較しながら、機能的アウトカム指標を使用して片側性 PF 症候群の特徴を評価します。 さらに、この研究では、PF患者におけるこれらの機能的転帰測定の信頼性を調査する予定です。
方法論:
PFのために理学療法を紹介された個人は、研究への適格性と同意について評価されます。 機能測定のテストと再テストの信頼性を評価するために、同じ週に 2 つの評価が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
個人は足底筋膜炎の治療のために地域理学療法センターに紹介されました。
説明
包含基準:
- 片側足底筋膜炎
- 朝の最初の一歩が痛い
- 触診での踵骨の痛み
- Clalit Health Care Services による保険
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 足首または足の手術
- 足の先天変形
- 下肢の痙縮
- 補助器具の使用
- 両側足底筋膜炎
- 参加を拒否するか、インフォームドコンセントに署名する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能制限
時間枠：1週間
|
健康な足と比較した足機能指数 (FFI) を使用した機能制限の測定
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：1週間
|
健康な足と比較した、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した痛みの強さの測定
|
1週間
|
|
痛みの閾値
時間枠：1週間
|
圧力アルゴリズムを使用した、健康な足と比較した痛みの閾値の測定
|
1週間
|
|
筋力
時間枠：1週間
|
手持ち式ダイナモメーターを使用した底屈および背屈の筋力の測定 - 健康な足と比較。
|
1週間
|
|
関節可動域
時間枠：1週間
|
デジタル傾斜計を使用した可動域の測定 - 健康な足との比較
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Uzi Milman, MD、Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- 主任研究者：HASAN KHAIRELDIN, MD、Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- 主任研究者：SHARON ISRAELY, BA、Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月21日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。