- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01145118
Spolehlivost měření funkčních výsledků u pacientů s plantární fasciitidou
Plantární fasciitida (PF) je nejběžnějším onemocněním nohou léčeným poskytovateli zdravotní péče a každý rok postihne přibližně 2 miliony Američanů. Jeho příčiny však stále nejsou známy. Rizikové faktory PF jsou známy a diagnostika, která je založena na klinickém posouzení, je poměrně jednoduchá. Stále se většina léčby PF zaměřuje na krátkodobou úlevu od příznaků místo na prevenci nebo snížení recidivy.
Fyzikální terapie, která se zaměřuje na zmírnění symptomů z dlouhodobého hlediska a prevenci, by měla zahrnovat výsledná opatření, která, pokud se zjistí, že jsou spolehlivá, učiní diagnózu jasnější. Diagnostika založená na spolehlivých klinických a funkčních opatřeních pomůže fyzioterapeutovi porozumět hlavním nedostatkům pacienta a podle toho mu pomůže učinit správné rozhodnutí při výběru léčby. Také komplexní znalost vlastností PF může umožnit výběr vhodných preventivních opatření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle:
Charakterizujte jednostranný syndrom PF pomocí funkčních ukazatelů a porovnejte je se zdravou nohou stejného pacienta. Kromě toho bude studie zkoumat spolehlivost těchto funkčních výsledků u pacientů s PF.
Metodologie:
Jednotlivci odeslaní do fyzioterapie pro PF budou posouzeni z hlediska způsobilosti a souhlasu se studií. Ve stejném týdnu podstoupí dvě hodnocení, aby se vyhodnotila spolehlivost funkčních měření test-retest.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná plantární fasciitida
- Bolestivý první krok po ránu
- Bolestivost patní kosti při palpaci
- Pojištěno Clalit Health Care Services
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Operace kotníku nebo nohy
- Vrozená deformace chodidla
- Spasticita dolních končetin
- Používání pomocných zařízení
- Bilaterální plantární fasciitida
- Odmítněte se zúčastnit nebo podepište informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční omezení
Časové okno: 1 týden
|
Měření funkčního omezení pomocí indexu funkce nohy (FFI) ve srovnání se zdravou nohou
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 týden
|
Měření intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) ve srovnání se zdravou nohou
|
1 týden
|
Práh bolesti
Časové okno: 1 týden
|
Měření prahu bolesti pomocí tlakového algometru v porovnání se zdravou nohou
|
1 týden
|
Svalová síla
Časové okno: 1 týden
|
Měření svalové síly v plantární flexi a dorsi flexi pomocí ručního dinamometru - ve srovnání se zdravou nohou.
|
1 týden
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 1 týden
|
Měření rozsahu pohybu pomocí digitálního sklonoměru - v porovnání se zdravou nohou
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Vrchní vyšetřovatel: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Vrchní vyšetřovatel: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K-10-0037-ctil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království