- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01145118
족저근막염 환자의 기능적 결과 측정의 신뢰도
족저근막염(PF)은 의료 서비스 제공자가 치료하는 가장 흔한 발 질환으로, 매년 약 2백만 명의 미국인에게 발생합니다. 그럼에도 불구하고 그 원인은 아직 알려지지 않았습니다. PF의 위험 요소는 알려져 있으며 임상 평가를 기반으로 하는 진단은 비교적 간단합니다. 여전히 대부분의 PF 치료는 재발 방지 또는 감소 대신 단기 증상 완화에 중점을 둡니다.
장기적으로 증상을 줄이고 예방하는 데 중점을 둔 물리 치료 치료에는 결과 측정이 포함되어야 하며 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀지면 진단이 더 명확해집니다. 신뢰할 수 있는 임상 및 기능적 측정을 기반으로 한 진단은 물리 치료사가 환자의 주요 결함을 이해하고 그에 따라 올바른 치료 선택 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다. 또한 PF 특성에 대한 포괄적인 지식을 통해 적절한 예방 조치를 선택할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표:
동일한 환자의 건강한 발과 비교하면서 기능적 결과 측정을 사용하여 일방적 PF 증후군을 특성화합니다. 또한 연구는 PF 환자에서 이러한 기능적 결과 측정의 신뢰성을 조사할 것입니다.
방법론:
PF에 대한 물리 치료를 받는 개인은 연구에 대한 적격성 및 동의에 대해 평가될 것입니다. 기능 측정의 테스트-재테스트 신뢰성을 평가하기 위해 같은 주에 두 번의 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 편측성 족저근막염
- 아침의 고통스러운 첫 걸음
- 촉진 시 종골 통증
- Clalit Health Care Services 보험
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 발목 또는 발 수술
- 발의 선천적 기형
- 하지 경련
- 보조 장치 사용
- 양측 족저근막염
- 참여 거부 또는 정보에 입각한 동의서 서명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 제한
기간: 일주
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건강한 발과 비교하여 FFI(Foot Function Index)를 이용한 기능적 한계 측정
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 일주
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건강한 발과 비교하여 VAS(Visual Analog Scale)를 이용한 통증 강도 측정
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일주
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통증 역치
기간: 일주
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Pressure Algometer를 이용한 통증 역치 측정, 건강한 발과 비교
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일주
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근력
기간: 일주
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Hand Held Dinamometer를 이용한 족저굴곡 및 배측굴곡 근력 측정 - 건강한 발과 비교.
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일주
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동작 범위
기간: 일주
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디지털 경사계를 이용한 가동범위 측정 - 건강한 발과 비교
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- 수석 연구원: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- 수석 연구원: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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