- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01145118
Confiabilidad de las medidas de resultado funcional en pacientes con fascitis plantar
La fascitis plantar (FP) es la afección del pie más común tratada por los proveedores de atención médica y afecta aproximadamente a 2 millones de estadounidenses cada año. Sin embargo, aún se desconocen sus causas. Se conocen los factores de riesgo de la FP y el diagnóstico, que se basa en la evaluación clínica, es relativamente simple. Aún así, la mayoría de los tratamientos para la FP se enfocan en el alivio de los síntomas a corto plazo en lugar de la prevención o reducción de la recurrencia.
El tratamiento de fisioterapia que se centra en la reducción de los síntomas a largo plazo y la prevención debe incluir medidas de resultado que, si se determina que son confiables, aclararán el diagnóstico. El diagnóstico basado en medidas clínicas y funcionales confiables ayudará al fisioterapeuta a comprender las principales deficiencias del paciente y, en consecuencia, lo ayudará a tomar la decisión correcta al elegir el tratamiento. Además, el conocimiento exhaustivo de las características de la FP puede permitir la selección de medidas preventivas apropiadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos:
Caracterice el síndrome de FP unilateral utilizando medidas de resultado funcionales, mientras las compara con el pie sano del mismo paciente. Además, el estudio investigará la fiabilidad de estas medidas de resultado funcionales en pacientes con FP.
Metodología:
Se evaluará la elegibilidad y el consentimiento para el estudio de las personas remitidas a fisioterapia por FP. Serán sometidos a dos evaluaciones en la misma semana para evaluar la fiabilidad test-retest de las medidas funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fascitis plantar unilateral
- Primer paso doloroso en la mañana
- Dolor en el calcáneo a la palpación
- Asegurado por Clalit Health Care Services
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Cirugía de tobillo o pie
- Deformación congénita del pie
- Espasticidad de miembros inferiores
- Uso de dispositivos de asistencia
- Fascitis plantar bilateral
- Negarse a participar o firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Limitación Funcional
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Medición de la Limitación Funcional mediante Foot Function Index (FFI) en comparación con el pie sano
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Medición de la intensidad del dolor mediante escala analógica visual (EVA), en comparación con el pie sano
|
1 semana
|
Umbral del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Medición del umbral del dolor mediante un Algometro de Presión, en comparación con el pie sano
|
1 semana
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Medición de la fuerza muscular en flexión plantar y flexión dorsal utilizando un dinamómetro de mano, en comparación con el pie sano.
|
1 semana
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Medición del rango de movimiento usando un inclinómetro digital - en comparación con el pie sano
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Investigador principal: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Investigador principal: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K-10-0037-ctil
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fascitis plantar
-
University of VirginiaAún no reclutandoFascitis plantar | Fasciopatía plantar | Fascitis Plantar Crónica | Fascitis plantar de ambos pies | Fascitis plantar del pie derecho | Fascitis plantar del pie izquierdoEstados Unidos
-
University of British ColumbiaTerminadoFascitis plantar | Fasciopatía plantarCanadá
-
University of British ColumbiaBioElectronics CorporationTerminado
-
Dynasplint Systems, Inc.TerminadoFascitis plantar | Fasciopatía plantarEstados Unidos
-
University Foot and Ankle FoundationDesconocidoFascitis plantar | Fascitis Plantar Crónica | Fascitis plantar de ambos piesEstados Unidos
-
Universidad Rey Juan CarlosRetiradoDolor plantar del talón, Fasciosis plantarEspaña
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...ReclutamientoFascitis Plantar CrónicaPorcelana
-
University of Western Ontario, CanadaArthrex, Inc.DesconocidoFascitis Plantar CrónicaCanadá
-
Aalborg UniversityTerminadoFasciopatía plantar | Dolor en el talón plantarDinamarca
-
Aalborg UniversityCenter for General Practice at Aalborg UniversityTerminadoFasciopatía plantarDinamarca