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Confiabilidad de las medidas de resultado funcional en pacientes con fascitis plantar

21 de enero de 2012 actualizado por: Uzi Milman, Clalit Health Services

La fascitis plantar (FP) es la afección del pie más común tratada por los proveedores de atención médica y afecta aproximadamente a 2 millones de estadounidenses cada año. Sin embargo, aún se desconocen sus causas. Se conocen los factores de riesgo de la FP y el diagnóstico, que se basa en la evaluación clínica, es relativamente simple. Aún así, la mayoría de los tratamientos para la FP se enfocan en el alivio de los síntomas a corto plazo en lugar de la prevención o reducción de la recurrencia.

El tratamiento de fisioterapia que se centra en la reducción de los síntomas a largo plazo y la prevención debe incluir medidas de resultado que, si se determina que son confiables, aclararán el diagnóstico. El diagnóstico basado en medidas clínicas y funcionales confiables ayudará al fisioterapeuta a comprender las principales deficiencias del paciente y, en consecuencia, lo ayudará a tomar la decisión correcta al elegir el tratamiento. Además, el conocimiento exhaustivo de las características de la FP puede permitir la selección de medidas preventivas apropiadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos:

Caracterice el síndrome de FP unilateral utilizando medidas de resultado funcionales, mientras las compara con el pie sano del mismo paciente. Además, el estudio investigará la fiabilidad de estas medidas de resultado funcionales en pacientes con FP.

Metodología:

Se evaluará la elegibilidad y el consentimiento para el estudio de las personas remitidas a fisioterapia por FP. Serán sometidos a dos evaluaciones en la misma semana para evaluar la fiabilidad test-retest de las medidas funcionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuos derivados al centro comunitario de fisioterapia para tratamiento de Fasceítis plantar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fascitis plantar unilateral
  • Primer paso doloroso en la mañana
  • Dolor en el calcáneo a la palpación
  • Asegurado por Clalit Health Care Services
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de tobillo o pie
  • Deformación congénita del pie
  • Espasticidad de miembros inferiores
  • Uso de dispositivos de asistencia
  • Fascitis plantar bilateral
  • Negarse a participar o firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Limitación Funcional
Periodo de tiempo: 1 semana
Medición de la Limitación Funcional mediante Foot Function Index (FFI) en comparación con el pie sano
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
Medición de la intensidad del dolor mediante escala analógica visual (EVA), en comparación con el pie sano
1 semana
Umbral del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
Medición del umbral del dolor mediante un Algometro de Presión, en comparación con el pie sano
1 semana
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 semana
Medición de la fuerza muscular en flexión plantar y flexión dorsal utilizando un dinamómetro de mano, en comparación con el pie sano.
1 semana
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 semana
Medición del rango de movimiento usando un inclinómetro digital - en comparación con el pie sano
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
  • Investigador principal: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
  • Investigador principal: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K-10-0037-ctil

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fascitis plantar

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