- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01145118
Toiminnallisten tulosmittausten luotettavuus plantaarifaskiittipotilailla
Plantar Fasciitis (PF) on yleisin terveydenhuollon tarjoajien hoitama jalkasairaus, joka kohtaa noin 2 miljoonaa amerikkalaista vuosittain. Sen syitä ei kuitenkaan vielä tunneta. PF:n riskitekijät tunnetaan ja kliiniseen arvioon perustuva diagnoosi on suhteellisen yksinkertainen. Silti suurin osa PF:n hoidoista keskittyy lyhytaikaiseen oireiden lievitykseen uusiutumisen ehkäisemisen tai vähentämisen sijaan.
Fysioterapiahoidossa, joka keskittyy oireiden vähentämiseen pitkällä aikavälillä ja ennaltaehkäisyyn, tulee sisältää tulosmittauksia, jotka luotettaviksi todettuina selventävät diagnoosia. Luotettaviin kliinisiin ja toiminnallisiin mittareihin perustuva diagnoosi auttaa fysioterapeuttia ymmärtämään potilaan suurimmat puutteet ja siten tekemään oikean päätöksen hoidon valinnassa. Myös kattava tietämys PF:n ominaisuuksista voi mahdollistaa sopivien ennaltaehkäisevien toimenpiteiden valinnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Kuvaile yksipuolista PF-oireyhtymää käyttämällä toiminnallisia tulosmittauksia ja vertaa niitä saman potilaan terveeseen jalkaan. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään näiden toiminnallisten tulosmittausten luotettavuutta PF-potilailla.
Metodologia:
PF:n fysioterapiaan lähetettävien henkilöiden kelpoisuus ja suostumus tutkimukseen arvioidaan. He käyvät läpi kaksi arviointia samalla viikolla arvioidakseen toiminnallisten mittausten testi-uudelleentestausluotettavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen plantaarinen fasciiitti
- Kipeä ensimmäinen askel aamulla
- Calcaneal arkuus tunnustelussa
- Vakuutettu Clalit Health Care Services -palvelussa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nilkan tai jalkaterän leikkaus
- Jalan synnynnäinen epämuodostuma
- Alaraajojen spastisuus
- Apuvälineiden käyttö
- Kahdenvälinen plantaarinen fasciiitti
- Kieltäytyä osallistumasta tai allekirjoittaa tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen rajoitus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Toiminnallisen rajoituksen mittaaminen jalkatoimintoindeksillä (FFI) verrattuna terveeseen jalkaan
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kivun voimakkuuden mittaus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla verrattuna terveeseen jalkaan
|
1 viikko
|
|
Kipukynnys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kipukynnyksen mittaus painealgometrilla verrattuna terveeseen jalkaan
|
1 viikko
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Lihasvoiman mittaaminen plantar Flexion- ja Dorsi Flexion -kädessä pidettävällä Dinamometrillä - verrattuna terveeseen jalkaan.
|
1 viikko
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Liikealueen mittaus digitaalisella kaltevuusmittarilla - verrattuna terveeseen jalkaan
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Päätutkija: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Päätutkija: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K-10-0037-ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .