- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01145118
Wiarygodność miar wyników czynnościowych u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej
Zapalenie powięzi podeszwowej (PF) jest najczęstszą chorobą stóp leczoną przez pracowników służby zdrowia, dotykającą każdego roku około 2 milionów Amerykanów. Mimo to wciąż nie są znane jego przyczyny. Czynniki ryzyka PF są znane, a rozpoznanie, które opiera się na ocenie klinicznej, jest stosunkowo proste. Nadal większość metod leczenia PF koncentruje się na krótkotrwałym łagodzeniu objawów zamiast na zapobieganiu lub ograniczaniu nawrotów.
Leczenie fizjoterapeutyczne, które koncentruje się na długofalowym zmniejszaniu objawów i profilaktyce, powinno obejmować pomiary wyników, które, jeśli okażą się wiarygodne, ułatwią postawienie diagnozy. Diagnoza oparta na rzetelnych pomiarach klinicznych i funkcjonalnych pomoże fizjoterapeucie zrozumieć główne braki pacjenta, a co za tym idzie, pomóc mu w podjęciu właściwej decyzji o wyborze leczenia. Również wszechstronna znajomość charakterystyki PF może umożliwić dobór odpowiednich działań profilaktycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele:
Scharakteryzuj jednostronny zespół PF za pomocą miar wyników czynnościowych, porównując je ze zdrową stopą tego samego pacjenta. Ponadto w badaniu zbadana zostanie wiarygodność tych miar wyników czynnościowych u pacjentów z PF.
Metodologia:
Osoby skierowane na fizjoterapię z powodu PF zostaną ocenione pod kątem kwalifikowalności i zgody na badanie. Zostaną poddani dwóm ocenom w tym samym tygodniu w celu oceny wiarygodności testu-retestu pomiarów funkcjonalnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronne zapalenie rozcięgna podeszwowego
- Bolesny pierwszy krok rano
- Bolesność kości piętowej w badaniu palpacyjnym
- Ubezpieczony przez Clalit Health Care Services
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Operacja kostki lub stopy
- Wrodzona deformacja stopy
- Spastyczność kończyn dolnych
- Korzystanie z urządzeń wspomagających
- Obustronne zapalenie powięzi podeszwowej
- Odmów udziału lub podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ograniczenie funkcjonalne
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar ograniczenia funkcjonalnego za pomocą wskaźnika funkcji stopy (FFI) w porównaniu ze stopą zdrową
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w porównaniu ze stopą zdrową
|
1 tydzień
|
|
Próg bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar progu bólu za pomocą algometru ciśnieniowego w porównaniu ze stopą zdrową
|
1 tydzień
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar siły mięśni w zgięciu podeszwowym i grzbietowym za pomocą ręcznego dynamometru - w porównaniu ze zdrową stopą.
|
1 tydzień
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar zakresu ruchu za pomocą inklinometru cyfrowego - w porównaniu do zdrowej stopy
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Główny śledczy: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Główny śledczy: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K-10-0037-ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .