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Confiabilidade das medidas de resultados funcionais em pacientes com fascite plantar

21 de janeiro de 2012 atualizado por: Uzi Milman, Clalit Health Services

A Fasceíte Plantar (FP) é a condição do pé mais comum tratada pelos profissionais de saúde, atingindo aproximadamente 2 milhões de americanos a cada ano. No entanto, suas causas ainda não são conhecidas. Os fatores de risco para FP são conhecidos e o diagnóstico, baseado na avaliação clínica, é relativamente simples. Ainda assim, a maioria dos tratamentos para FP concentra-se no alívio dos sintomas a curto prazo, em vez da prevenção ou redução da recorrência.

O tratamento fisioterapêutico que se concentra na redução dos sintomas a longo prazo e na prevenção deve incluir medidas de resultados que, se forem confiáveis, tornarão o diagnóstico mais claro. O diagnóstico baseado em medidas clínicas e funcionais confiáveis ​​ajudará o fisioterapeuta a entender as principais deficiências do paciente e, consequentemente, auxiliá-lo a tomar a decisão correta na escolha do tratamento. Além disso, o conhecimento abrangente das características da PF pode permitir a seleção de medidas preventivas apropriadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivos.

Caracterizar a síndrome de PF unilateral usando medidas de resultados funcionais, comparando-as com o pé saudável do mesmo paciente. Além disso, o estudo investigará a confiabilidade dessas medidas de resultados funcionais em pacientes com FP.

Metodologia:

Indivíduos encaminhados para fisioterapia para FP serão avaliados quanto à elegibilidade e consentimento para o estudo. Eles passarão por duas avaliações na mesma semana para avaliar a confiabilidade teste-reteste das medidas funcionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos encaminhados ao centro comunitário de fisioterapia para tratamento de Fasceíte plantar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fascite plantar unilateral
  • Primeiro passo doloroso pela manhã
  • Dor calcânea à palpação
  • Segurado pela Clalit Health Care Services
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de tornozelo ou pé
  • Deformação congênita do pé
  • Espasticidade dos membros inferiores
  • Usando dispositivos de assistência
  • Fascite plantar bilateral
  • Recusar-se a participar ou assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limitação Funcional
Prazo: 1 semana
Medição da Limitação Funcional usando o Índice de Função do Pé (FFI) em comparação com o pé saudável
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 1 semana
Medição da intensidade da dor usando escala analógica visual (VAS), em comparação com o pé saudável
1 semana
Limite da dor
Prazo: 1 semana
Medição do limiar de dor usando um Algômetro de Pressão, em comparação com o pé saudável
1 semana
Força muscular
Prazo: 1 semana
Medição da força muscular em flexão plantar e flexão dorsal usando dinamômetro de mão - em comparação com o pé saudável.
1 semana
Amplitude de movimento
Prazo: 1 semana
Medição da amplitude de movimento usando um inclinômetro digital - em comparação com o pé saudável
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
  • Investigador principal: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
  • Investigador principal: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • K-10-0037-ctil

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