- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01145118
Confiabilidade das medidas de resultados funcionais em pacientes com fascite plantar
A Fasceíte Plantar (FP) é a condição do pé mais comum tratada pelos profissionais de saúde, atingindo aproximadamente 2 milhões de americanos a cada ano. No entanto, suas causas ainda não são conhecidas. Os fatores de risco para FP são conhecidos e o diagnóstico, baseado na avaliação clínica, é relativamente simples. Ainda assim, a maioria dos tratamentos para FP concentra-se no alívio dos sintomas a curto prazo, em vez da prevenção ou redução da recorrência.
O tratamento fisioterapêutico que se concentra na redução dos sintomas a longo prazo e na prevenção deve incluir medidas de resultados que, se forem confiáveis, tornarão o diagnóstico mais claro. O diagnóstico baseado em medidas clínicas e funcionais confiáveis ajudará o fisioterapeuta a entender as principais deficiências do paciente e, consequentemente, auxiliá-lo a tomar a decisão correta na escolha do tratamento. Além disso, o conhecimento abrangente das características da PF pode permitir a seleção de medidas preventivas apropriadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos.
Caracterizar a síndrome de PF unilateral usando medidas de resultados funcionais, comparando-as com o pé saudável do mesmo paciente. Além disso, o estudo investigará a confiabilidade dessas medidas de resultados funcionais em pacientes com FP.
Metodologia:
Indivíduos encaminhados para fisioterapia para FP serão avaliados quanto à elegibilidade e consentimento para o estudo. Eles passarão por duas avaliações na mesma semana para avaliar a confiabilidade teste-reteste das medidas funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fascite plantar unilateral
- Primeiro passo doloroso pela manhã
- Dor calcânea à palpação
- Segurado pela Clalit Health Care Services
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Cirurgia de tornozelo ou pé
- Deformação congênita do pé
- Espasticidade dos membros inferiores
- Usando dispositivos de assistência
- Fascite plantar bilateral
- Recusar-se a participar ou assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limitação Funcional
Prazo: 1 semana
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Medição da Limitação Funcional usando o Índice de Função do Pé (FFI) em comparação com o pé saudável
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 1 semana
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Medição da intensidade da dor usando escala analógica visual (VAS), em comparação com o pé saudável
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1 semana
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Limite da dor
Prazo: 1 semana
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Medição do limiar de dor usando um Algômetro de Pressão, em comparação com o pé saudável
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1 semana
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Força muscular
Prazo: 1 semana
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Medição da força muscular em flexão plantar e flexão dorsal usando dinamômetro de mão - em comparação com o pé saudável.
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1 semana
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Amplitude de movimento
Prazo: 1 semana
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Medição da amplitude de movimento usando um inclinômetro digital - em comparação com o pé saudável
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Investigador principal: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Investigador principal: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K-10-0037-ctil
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