- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01145118
Zuverlässigkeit funktioneller Ergebnismessungen bei Patienten mit Plantarfaszitis
Plantarfasziitis (PF) ist die am häufigsten von Gesundheitsdienstleistern behandelte Fußerkrankung und betrifft jedes Jahr etwa 2 Millionen Amerikaner. Dennoch sind die Ursachen noch immer nicht bekannt. Die Risikofaktoren für PF sind bekannt und die Diagnose, die auf einer klinischen Beurteilung basiert, ist relativ einfach. Noch immer konzentrieren sich die meisten Behandlungen für PF auf die kurzfristige Linderung der Symptome statt auf die Vorbeugung oder Reduzierung von Rückfällen.
Eine physiotherapeutische Behandlung, deren Schwerpunkt auf der langfristigen Linderung der Symptome und der Prävention liegt, sollte Ergebnismessungen umfassen, die, wenn sie sich als zuverlässig erweisen, die Diagnose klarer machen. Eine auf zuverlässigen klinischen und funktionellen Messungen basierende Diagnose hilft dem Physiotherapeuten, die wesentlichen Defizite des Patienten zu verstehen und ihm entsprechend dabei zu helfen, die richtige Entscheidung bei der Wahl der Behandlung zu treffen. Auch umfassende Kenntnisse über die Merkmale von PF können die Auswahl geeigneter Präventionsmaßnahmen ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
Charakterisieren Sie das einseitige PF-Syndrom anhand funktioneller Ergebnismessungen und vergleichen Sie diese mit dem gesunden Fuß desselben Patienten. Darüber hinaus wird die Studie die Zuverlässigkeit dieser funktionellen Ergebnismessungen bei PF-Patienten untersuchen.
Methodik:
Personen, die wegen PF zur Physiotherapie überwiesen werden, werden auf ihre Eignung und Zustimmung zur Studie untersucht. Sie werden in derselben Woche zwei Bewertungen unterzogen, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit der Funktionsmessungen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitige Plantarfasziitis
- Schmerzhafter erster Schritt am Morgen
- Fersenbeinschmerzen beim Abtasten
- Versichert durch Clalit Health Care Services
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Knöchel- oder Fußoperation
- Angeborene Deformation des Fußes
- Spastik der unteren Extremitäten
- Verwendung von Hilfsmitteln
- Bilaterale Plantarfasziitis
- Verweigern Sie die Teilnahme oder unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionseinschränkung
Zeitfenster: 1 Woche
|
Messung der Funktionseinschränkung anhand des Foot Function Index (FFI) im Vergleich zum gesunden Fuß
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Woche
|
Messung der Schmerzintensität mittels visueller Analogskala (VAS) im Vergleich zum gesunden Fuß
|
1 Woche
|
Schmerzgrenze
Zeitfenster: 1 Woche
|
Messung der Schmerzschwelle mittels Druckalgometer im Vergleich zum gesunden Fuß
|
1 Woche
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Woche
|
Messung der Muskelkraft in Plantarflexion und Dorsalflexion mit einem tragbaren Dinamometer – im Vergleich zum gesunden Fuß.
|
1 Woche
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 1 Woche
|
Messung des Bewegungsumfangs mit einem digitalen Neigungsmesser – im Vergleich zum gesunden Fuß
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Hauptermittler: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Hauptermittler: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K-10-0037-ctil
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