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Zuverlässigkeit funktioneller Ergebnismessungen bei Patienten mit Plantarfaszitis

21. Januar 2012 aktualisiert von: Uzi Milman, Clalit Health Services

Plantarfasziitis (PF) ist die am häufigsten von Gesundheitsdienstleistern behandelte Fußerkrankung und betrifft jedes Jahr etwa 2 Millionen Amerikaner. Dennoch sind die Ursachen noch immer nicht bekannt. Die Risikofaktoren für PF sind bekannt und die Diagnose, die auf einer klinischen Beurteilung basiert, ist relativ einfach. Noch immer konzentrieren sich die meisten Behandlungen für PF auf die kurzfristige Linderung der Symptome statt auf die Vorbeugung oder Reduzierung von Rückfällen.

Eine physiotherapeutische Behandlung, deren Schwerpunkt auf der langfristigen Linderung der Symptome und der Prävention liegt, sollte Ergebnismessungen umfassen, die, wenn sie sich als zuverlässig erweisen, die Diagnose klarer machen. Eine auf zuverlässigen klinischen und funktionellen Messungen basierende Diagnose hilft dem Physiotherapeuten, die wesentlichen Defizite des Patienten zu verstehen und ihm entsprechend dabei zu helfen, die richtige Entscheidung bei der Wahl der Behandlung zu treffen. Auch umfassende Kenntnisse über die Merkmale von PF können die Auswahl geeigneter Präventionsmaßnahmen ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

Charakterisieren Sie das einseitige PF-Syndrom anhand funktioneller Ergebnismessungen und vergleichen Sie diese mit dem gesunden Fuß desselben Patienten. Darüber hinaus wird die Studie die Zuverlässigkeit dieser funktionellen Ergebnismessungen bei PF-Patienten untersuchen.

Methodik:

Personen, die wegen PF zur Physiotherapie überwiesen werden, werden auf ihre Eignung und Zustimmung zur Studie untersucht. Sie werden in derselben Woche zwei Bewertungen unterzogen, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit der Funktionsmessungen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel
        • Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einzelpersonen wurden zur Behandlung von Plantarfaszeitis an ein örtliches Physiotherapiezentrum überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige Plantarfasziitis
  • Schmerzhafter erster Schritt am Morgen
  • Fersenbeinschmerzen beim Abtasten
  • Versichert durch Clalit Health Care Services
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Knöchel- oder Fußoperation
  • Angeborene Deformation des Fußes
  • Spastik der unteren Extremitäten
  • Verwendung von Hilfsmitteln
  • Bilaterale Plantarfasziitis
  • Verweigern Sie die Teilnahme oder unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionseinschränkung
Zeitfenster: 1 Woche
Messung der Funktionseinschränkung anhand des Foot Function Index (FFI) im Vergleich zum gesunden Fuß
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Woche
Messung der Schmerzintensität mittels visueller Analogskala (VAS) im Vergleich zum gesunden Fuß
1 Woche
Schmerzgrenze
Zeitfenster: 1 Woche
Messung der Schmerzschwelle mittels Druckalgometer im Vergleich zum gesunden Fuß
1 Woche
Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Woche
Messung der Muskelkraft in Plantarflexion und Dorsalflexion mit einem tragbaren Dinamometer – im Vergleich zum gesunden Fuß.
1 Woche
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 1 Woche
Messung des Bewegungsumfangs mit einem digitalen Neigungsmesser – im Vergleich zum gesunden Fuß
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
  • Hauptermittler: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
  • Hauptermittler: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • K-10-0037-ctil

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Klinische Studien zur Plantarfasziitis

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