- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01145118
Tillförlitligheten hos funktionella resultatmått hos patienter med plantar fascit
Plantar fasciit (PF) är det vanligaste fottillståndet som behandlas av vårdgivare och drabbar cirka 2 miljoner amerikaner varje år. Ändå är orsakerna fortfarande inte kända. Riskfaktorerna för PF är kända och diagnosen, som baseras på klinisk bedömning, är relativt enkel. Fortfarande fokuserar de flesta behandlingarna för PF på kortsiktig symtomlindring istället för att förebygga eller minska återfall.
Sjukgymnastikbehandling som fokuserar på att minska symtomen på lång sikt och förebygga, bör innehålla resultatmått som, om de visar sig vara tillförlitliga, kommer att göra diagnosen tydligare. Diagnos baserad på tillförlitliga kliniska och funktionella mått kommer att hjälpa sjukgymnasten att förstå de stora bristerna hos patienten och följaktligen hjälpa honom att fatta rätt beslut vid val av behandling. Även omfattande kunskap om PF:s egenskaper kan möjliggöra val av lämpliga förebyggande åtgärder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål:
Karakterisera det ensidiga PF-syndromet med hjälp av funktionella resultatmått, samtidigt som du jämför dem med den friska foten hos samma patient. Dessutom kommer studien att undersöka tillförlitligheten av dessa funktionella resultatmått hos PF-patienter.
Metodik:
Individer som hänvisas till sjukgymnastik för PF kommer att bedömas för behörighet och samtycke till studien. De kommer att genomgå två utvärderingar samma vecka för att utvärdera tillförlitligheten hos de funktionella mätningarna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateral plantar fasciit
- Smärtsamt första steget på morgonen
- Calcaneal ömhet vid palpation
- Försäkrad av Clalit Health Care Services
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ankel- eller fotoperation
- Medfödd deformation av foten
- Spasticitet i nedre extremiteterna
- Använda hjälpmedel
- Bilateral plantar fasciit
- Vägra att delta eller underteckna informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionsbegränsning
Tidsram: 1 vecka
|
Mätning av funktionell begränsning med hjälp av Foot Function Index (FFI) jämfört med den friska foten
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans intensitet
Tidsram: 1 vecka
|
Mätning av smärtintensitet med hjälp av visuell analog skala (VAS), jämfört med den friska foten
|
1 vecka
|
Smärttröskel
Tidsram: 1 vecka
|
Mätning av smärttröskel med hjälp av en tryckalgometer, jämfört med en frisk fot
|
1 vecka
|
Muskelstyrka
Tidsram: 1 vecka
|
Mätning av muskelstyrka i Plantar Flexion och Dorsi Flexion med handhållen dinamometer - jämfört med den friska foten.
|
1 vecka
|
Rörelseomfång
Tidsram: 1 vecka
|
Mätning av rörelseomfång med en digital lutningsmätare - jämfört med den friska foten
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Huvudutredare: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Huvudutredare: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K-10-0037-ctil
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .