- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01145118
Надежность показателей функционального исхода у пациентов с подошвенным фасцитом
Подошвенный фасциит (ПФ) является наиболее распространенным заболеванием стопы, которым занимаются медицинские работники, ежегодно поражая около 2 миллионов американцев. Тем не менее его причины до сих пор не известны. Факторы риска ПФ известны, и диагноз, основанный на клинической оценке, относительно прост. Тем не менее, большинство методов лечения ПФ сосредоточены на краткосрочном облегчении симптомов, а не на предотвращении или уменьшении рецидивов.
Физиотерапевтическое лечение, которое направлено на уменьшение симптомов в долгосрочной перспективе и профилактику, должно включать показатели исхода, которые, если они окажутся надежными, сделают диагноз более ясным. Диагностика, основанная на достоверных клинических и функциональных показателях, поможет физиотерапевту понять основные недостатки пациента и, соответственно, помочь ему принять правильное решение при выборе лечения. Кроме того, всестороннее знание характеристик PF может позволить выбрать соответствующие превентивные меры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели:
Охарактеризуйте односторонний синдром ПФ, используя показатели функционального исхода, сравнивая их со здоровой стопой того же пациента. Кроме того, в исследовании будет изучена надежность этих показателей функционального исхода у пациентов с ПФ.
Методология:
Лица, направленные на физиотерапию по поводу ПФ, будут оцениваться на соответствие требованиям и согласие на участие в исследовании. Они будут проходить две оценки на одной и той же неделе, чтобы оценить надежность функциональных измерений при повторном тестировании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Односторонний плантарный фасциит
- Болезненный первый шаг утром
- Пяточная болезненность при пальпации
- Застраховано в «Клалит Медицинские Услуги»
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Операция на лодыжке или стопе
- Врожденная деформация стопы
- Спастичность нижних конечностей
- Использование вспомогательных устройств
- Двусторонний плантарный фасциит
- Отказаться от участия или подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональное ограничение
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение функционального ограничения с использованием индекса функции стопы (FFI) по сравнению со здоровой стопой
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по сравнению со здоровой стопой
|
1 неделя
|
Болевой порог
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение болевого порога с помощью алгометра давления по сравнению со здоровой ногой.
|
1 неделя
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение мышечной силы при подошвенном и тыльном сгибании с помощью ручного динамометра по сравнению со здоровой стопой.
|
1 неделя
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение диапазона движений с помощью цифрового инклинометра - по сравнению со здоровой стопой
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Главный следователь: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Главный следователь: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K-10-0037-ctil
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .