Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность показателей функционального исхода у пациентов с подошвенным фасцитом

21 января 2012 г. обновлено: Uzi Milman, Clalit Health Services

Подошвенный фасциит (ПФ) является наиболее распространенным заболеванием стопы, которым занимаются медицинские работники, ежегодно поражая около 2 миллионов американцев. Тем не менее его причины до сих пор не известны. Факторы риска ПФ известны, и диагноз, основанный на клинической оценке, относительно прост. Тем не менее, большинство методов лечения ПФ сосредоточены на краткосрочном облегчении симптомов, а не на предотвращении или уменьшении рецидивов.

Физиотерапевтическое лечение, которое направлено на уменьшение симптомов в долгосрочной перспективе и профилактику, должно включать показатели исхода, которые, если они окажутся надежными, сделают диагноз более ясным. Диагностика, основанная на достоверных клинических и функциональных показателях, поможет физиотерапевту понять основные недостатки пациента и, соответственно, помочь ему принять правильное решение при выборе лечения. Кроме того, всестороннее знание характеристик PF может позволить выбрать соответствующие превентивные меры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цели:

Охарактеризуйте односторонний синдром ПФ, используя показатели функционального исхода, сравнивая их со здоровой стопой того же пациента. Кроме того, в исследовании будет изучена надежность этих показателей функционального исхода у пациентов с ПФ.

Методология:

Лица, направленные на физиотерапию по поводу ПФ, будут оцениваться на соответствие требованиям и согласие на участие в исследовании. Они будут проходить две оценки на одной и той же неделе, чтобы оценить надежность функциональных измерений при повторном тестировании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Haifa, Израиль
        • Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица обращались в центр физиотерапии по месту жительства для лечения подошвенного фасцеита.

Описание

Критерии включения:

  • Односторонний плантарный фасциит
  • Болезненный первый шаг утром
  • Пяточная болезненность при пальпации
  • Застраховано в «Клалит Медицинские Услуги»
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Операция на лодыжке или стопе
  • Врожденная деформация стопы
  • Спастичность нижних конечностей
  • Использование вспомогательных устройств
  • Двусторонний плантарный фасциит
  • Отказаться от участия или подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональное ограничение
Временное ограничение: 1 неделя
Измерение функционального ограничения с использованием индекса функции стопы (FFI) по сравнению со здоровой стопой
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 1 неделя
Измерение интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по сравнению со здоровой стопой
1 неделя
Болевой порог
Временное ограничение: 1 неделя
Измерение болевого порога с помощью алгометра давления по сравнению со здоровой ногой.
1 неделя
Мышечная сила
Временное ограничение: 1 неделя
Измерение мышечной силы при подошвенном и тыльном сгибании с помощью ручного динамометра по сравнению со здоровой стопой.
1 неделя
Диапазон движения
Временное ограничение: 1 неделя
Измерение диапазона движений с помощью цифрового инклинометра - по сравнению со здоровой стопой
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
  • Главный следователь: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
  • Главный следователь: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • K-10-0037-ctil

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться