Betrouwbaarheid van functionele uitkomstmaten bij patiënten met plantaire fasciitis
Plantaire fasciitis (PF) is de meest voorkomende voetaandoening die door zorgverleners wordt behandeld en treft jaarlijks ongeveer 2 miljoen Amerikanen. Toch zijn de oorzaken nog steeds niet bekend. De risicofactoren voor longfibrose zijn bekend en de diagnose, die is gebaseerd op klinische beoordeling, is relatief eenvoudig. Toch zijn de meeste behandelingen voor longfibrose gericht op verlichting van symptomen op korte termijn in plaats van preventie of vermindering van herhaling.
Fysiotherapeutische behandelingen die gericht zijn op het verminderen van de klachten voor de lange termijn en preventie, dienen uitkomstmaten te bevatten die, indien betrouwbaar bevonden, de diagnose verduidelijken. Diagnose op basis van betrouwbare klinische en functionele metingen zal de fysiotherapeut helpen de belangrijkste tekortkomingen van de patiënt te begrijpen en hem dienovereenkomstig te helpen de juiste beslissing te nemen bij het kiezen van een behandeling. Ook uitgebreide kennis van de kenmerken van PF kan de selectie van geschikte preventieve maatregelen mogelijk maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
Karakteriseer het unilaterale PF-syndroom met behulp van functionele uitkomstmaten en vergelijk ze met de gezonde voet van dezelfde patiënt. Daarnaast zal de studie de betrouwbaarheid van deze functionele uitkomstmaten bij PF-patiënten onderzoeken.
Methodologie:
Personen die voor PF naar fysiotherapie zijn verwezen, zullen worden beoordeeld op geschiktheid en toestemming voor het onderzoek. Zij ondergaan in dezelfde week twee evaluaties om de test-hertestbetrouwbaarheid van de functionele metingen te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige plantaire fasciitis
- Pijnlijke eerste stap in de ochtend
- Calcaneale pijn bij palpatie
- Verzekerd door Clalit Health Care Services
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Enkel- of voetoperatie
- Aangeboren misvorming van de voet
- Spasticiteit van de onderste ledematen
- Hulpmiddelen gebruiken
- Bilaterale plantaire fasciitis
- Weigeren deel te nemen of teken geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beperking
Tijdsspanne: 1 week
|
Meting van functionele beperking met behulp van Foot Function Index (FFI) in vergelijking met de gezonde voet
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 1 week
|
Meting van pijnintensiteit met behulp van visuele analoge schaal (VAS), vergeleken met de gezonde voet
|
1 week
|
|
Pijngrens
Tijdsspanne: 1 week
|
Meting van de pijndrempel met behulp van een drukalgometer, vergeleken met de gezonde voet
|
1 week
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 1 week
|
Meting van spierkracht in plantairflexie en dorsiflexie met behulp van een draagbare dinamometer - vergeleken met de gezonde voet.
|
1 week
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 1 week
|
Meting van bewegingsbereik met behulp van een digitale inclinometer - vergeleken met de gezonde voet
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Hoofdonderzoeker: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Hoofdonderzoeker: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K-10-0037-ctil
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .