- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01145118
Affidabilità delle misure di esito funzionale nei pazienti con fascite plantare
La fascite plantare (PF) è la condizione del piede più comune trattata dagli operatori sanitari e colpisce circa 2 milioni di americani ogni anno. Tuttavia le sue cause sono ancora sconosciute. I fattori di rischio per la PF sono noti e la diagnosi, che si basa sulla valutazione clinica, è relativamente semplice. Tuttavia, la maggior parte dei trattamenti per la FP si concentra sul sollievo dei sintomi a breve termine invece che sulla prevenzione o sulla riduzione delle recidive.
Il trattamento di terapia fisica che si concentra sulla riduzione dei sintomi a lungo termine e sulla prevenzione, dovrebbe includere misure di esito che, se ritenute affidabili, renderanno la diagnosi più chiara. La diagnosi basata su misurazioni cliniche e funzionali affidabili aiuterà il fisioterapista a comprendere le principali carenze del paziente e, di conseguenza, ad aiutarlo a prendere la decisione giusta nella scelta del trattamento. Anche una conoscenza approfondita delle caratteristiche della PF può consentire la selezione di adeguate misure preventive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Caratterizza la sindrome PF unilaterale utilizzando misure di esito funzionale, confrontandole con il piede sano dello stesso paziente. Inoltre lo studio esaminerà l'affidabilità di queste misure di esito funzionale nei pazienti con PF.
Metodologia:
Gli individui indirizzati alla fisioterapia per PF saranno valutati per l'idoneità e il consenso per lo studio. Saranno sottoposti a due valutazioni nella stessa settimana per valutare l'affidabilità test-retest delle misurazioni funzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascite plantare unilaterale
- Primo passo doloroso al mattino
- Dolore al calcagno alla palpazione
- Assicurato da Clalit Health Care Services
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Chirurgia della caviglia o del piede
- Deformazione congenita del piede
- Spasticità degli arti inferiori
- Utilizzo di dispositivi di assistenza
- Fascite plantare bilaterale
- Rifiutare di partecipare o firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Limitazione funzionale
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Misurazione della limitazione funzionale utilizzando l'indice funzionale del piede (FFI) rispetto al piede sano
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Misurazione dell'intensità del dolore mediante scala analogica visiva (VAS), rispetto al piede sano
|
1 settimana
|
Soglia del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Misurazione della soglia del dolore mediante Algometro di Pressione, rispetto al piede sano
|
1 settimana
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Misurazione della forza muscolare nella flessione plantare e nella flessione dorsale utilizzando il dinamometro portatile - rispetto al piede sano.
|
1 settimana
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Misurazione del raggio di movimento utilizzando un inclinometro digitale - rispetto al piede sano
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Investigatore principale: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Investigatore principale: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K-10-0037-ctil
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .