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Affidabilità delle misure di esito funzionale nei pazienti con fascite plantare

21 gennaio 2012 aggiornato da: Uzi Milman, Clalit Health Services

La fascite plantare (PF) è la condizione del piede più comune trattata dagli operatori sanitari e colpisce circa 2 milioni di americani ogni anno. Tuttavia le sue cause sono ancora sconosciute. I fattori di rischio per la PF sono noti e la diagnosi, che si basa sulla valutazione clinica, è relativamente semplice. Tuttavia, la maggior parte dei trattamenti per la FP si concentra sul sollievo dei sintomi a breve termine invece che sulla prevenzione o sulla riduzione delle recidive.

Il trattamento di terapia fisica che si concentra sulla riduzione dei sintomi a lungo termine e sulla prevenzione, dovrebbe includere misure di esito che, se ritenute affidabili, renderanno la diagnosi più chiara. La diagnosi basata su misurazioni cliniche e funzionali affidabili aiuterà il fisioterapista a comprendere le principali carenze del paziente e, di conseguenza, ad aiutarlo a prendere la decisione giusta nella scelta del trattamento. Anche una conoscenza approfondita delle caratteristiche della PF può consentire la selezione di adeguate misure preventive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

Caratterizza la sindrome PF unilaterale utilizzando misure di esito funzionale, confrontandole con il piede sano dello stesso paziente. Inoltre lo studio esaminerà l'affidabilità di queste misure di esito funzionale nei pazienti con PF.

Metodologia:

Gli individui indirizzati alla fisioterapia per PF saranno valutati per l'idoneità e il consenso per lo studio. Saranno sottoposti a due valutazioni nella stessa settimana per valutare l'affidabilità test-retest delle misurazioni funzionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele
        • Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui indirizzati al centro di fisioterapia della comunità per il trattamento della fascite plantare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascite plantare unilaterale
  • Primo passo doloroso al mattino
  • Dolore al calcagno alla palpazione
  • Assicurato da Clalit Health Care Services
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia della caviglia o del piede
  • Deformazione congenita del piede
  • Spasticità degli arti inferiori
  • Utilizzo di dispositivi di assistenza
  • Fascite plantare bilaterale
  • Rifiutare di partecipare o firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limitazione funzionale
Lasso di tempo: 1 settimana
Misurazione della limitazione funzionale utilizzando l'indice funzionale del piede (FFI) rispetto al piede sano
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
Misurazione dell'intensità del dolore mediante scala analogica visiva (VAS), rispetto al piede sano
1 settimana
Soglia del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
Misurazione della soglia del dolore mediante Algometro di Pressione, rispetto al piede sano
1 settimana
Forza muscolare
Lasso di tempo: 1 settimana
Misurazione della forza muscolare nella flessione plantare e nella flessione dorsale utilizzando il dinamometro portatile - rispetto al piede sano.
1 settimana
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 settimana
Misurazione del raggio di movimento utilizzando un inclinometro digitale - rispetto al piede sano
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
  • Investigatore principale: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
  • Investigatore principale: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K-10-0037-ctil

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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