- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01145118
Pålitelighet av funksjonelle utfallsmål hos pasienter med plantar fascit
Plantar Fasciitis (PF) er den vanligste fottilstanden som behandles av helsepersonell, og rammer omtrent 2 millioner amerikanere hvert år. Likevel er årsakene fortsatt ikke kjent. Risikofaktorene for PF er kjent og diagnosen, som er basert på klinisk vurdering, er relativt enkel. Fortsatt fokuserer de fleste behandlingene for PF på kortsiktig symptomlindring i stedet for forebygging eller reduksjon av tilbakefall.
Fysioterapibehandling som fokuserer på å redusere symptomene på lang sikt og forebygging, bør inkludere resultatmål, som dersom de viser seg å være pålitelige, vil gjøre diagnosen klarere. Diagnose basert på pålitelige kliniske og funksjonelle mål vil hjelpe fysioterapeuten til å forstå de store mangler hos pasienten, og følgelig hjelpe ham til å ta den riktige avgjørelsen i valg av behandling. Også omfattende kunnskap om egenskapene til PF kan gjøre det mulig å velge passende forebyggende tiltak.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål:
Karakteriser det ensidige PF-syndromet ved å bruke funksjonelle utfallsmål, mens du sammenligner dem med den friske foten til samme pasient. I tillegg vil studien undersøke påliteligheten til disse funksjonelle utfallsmålene hos PF-pasienter.
Metodikk:
Personer som henvises til fysioterapi for PF vil bli vurdert for kvalifikasjon og samtykke til studien. De vil gjennomgå to evalueringer samme uke for å evaluere test-retest reliabiliteten til funksjonsmålingene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateral plantar fasciitt
- Smertefullt første skritt om morgenen
- Calcaneal sårhet i palpasjon
- Forsikret av Clalit Health Care Services
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ankel- eller fotoperasjon
- Medfødt deformasjon av foten
- Spastisitet i underekstremiteter
- Bruke hjelpemidler
- Bilateral plantar fasciitt
- Nekter å delta eller signerer informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell begrensning
Tidsramme: 1 uke
|
Måling av funksjonell begrensning ved hjelp av Foot Function Index (FFI) sammenlignet med den friske foten
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 uke
|
Måling av smerteintensitet ved hjelp av visuell analog skala (VAS), sammenlignet med den friske foten
|
1 uke
|
|
Smerteterskel
Tidsramme: 1 uke
|
Måling av smerteterskel ved hjelp av et trykkalgometer, sammenlignet med den friske foten
|
1 uke
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 uke
|
Måling av muskelstyrke i Plantar Flexion og Dorsi Flexion ved hjelp av håndholdt dinamometer - sammenlignet med den sunne foten.
|
1 uke
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 1 uke
|
Måling av bevegelsesområde ved hjelp av et digitalt inklinometer - sammenlignet med den sunne foten
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Hovedetterforsker: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Hovedetterforsker: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K-10-0037-ctil
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .