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Fiabilité des mesures des résultats fonctionnels chez les patients atteints de fasciite plantaire

21 janvier 2012 mis à jour par: Uzi Milman, Clalit Health Services

La fasciite plantaire (PF) est l'affection du pied la plus courante traitée par les prestataires de soins de santé, frappant environ 2 millions d'Américains chaque année. Néanmoins ses causes ne sont toujours pas connues. Les facteurs de risque de FP sont connus et le diagnostic, qui repose sur l'évaluation clinique, est relativement simple. Pourtant, la plupart des traitements de la FP se concentrent sur le soulagement des symptômes à court terme plutôt que sur la prévention ou la réduction des récidives.

Le traitement de physiothérapie qui se concentre sur la réduction des symptômes à long terme et la prévention devrait inclure des mesures de résultats qui, si elles sont fiables, rendront le diagnostic plus clair. Un diagnostic basé sur des mesures cliniques et fonctionnelles fiables aidera le kinésithérapeute à comprendre les déficiences majeures du patient, et par conséquent à l'aider à prendre la bonne décision dans le choix du traitement. Une connaissance approfondie des caractéristiques de la FP peut également permettre de sélectionner des mesures préventives appropriées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectifs:

Caractériser le syndrome PF unilatéral à l'aide de mesures de résultats fonctionnels, tout en les comparant au pied sain du même patient. De plus, l'étude examinera la fiabilité de ces mesures de résultats fonctionnels chez les patients atteints de FP.

Méthodologie:

Les personnes référées en physiothérapie pour PF seront évaluées pour leur éligibilité et leur consentement à l'étude. Ils subiront deux évaluations la même semaine pour évaluer la fiabilité test-retest des mesures fonctionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes référées au centre de physiothérapie communautaire pour le traitement de la fasciite plantaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Fasciite plantaire unilatérale
  • Premier pas douloureux le matin
  • Douleur calcanéenne à la palpation
  • Assuré par Clalit Health Care Services
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de la cheville ou du pied
  • Déformation congénitale du pied
  • Spasticité des membres inférieurs
  • Utilisation d'appareils d'assistance
  • Fasciite plantaire bilatérale
  • Refuser de participer ou de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Limitation fonctionnelle
Délai: 1 semaine
Mesure de la limitation fonctionnelle à l'aide de l'indice de fonction du pied (FFI) par rapport au pied sain
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 1 semaine
Mesure de l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), par rapport au pied sain
1 semaine
Seuil de la douleur
Délai: 1 semaine
Mesure du seuil de douleur à l'aide d'un algomètre à pression, par rapport au pied sain
1 semaine
Force musculaire
Délai: 1 semaine
Mesure de la force musculaire en flexion plantaire et en flexion dorsale à l'aide d'un dinamomètre portable - par rapport au pied sain.
1 semaine
Gamme de mouvement
Délai: 1 semaine
Mesure de l'amplitude de mouvement à l'aide d'un inclinomètre numérique - par rapport au pied sain
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
  • Chercheur principal: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
  • Chercheur principal: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2010

Première publication (Estimation)

16 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K-10-0037-ctil

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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