- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01145118
Fiabilité des mesures des résultats fonctionnels chez les patients atteints de fasciite plantaire
La fasciite plantaire (PF) est l'affection du pied la plus courante traitée par les prestataires de soins de santé, frappant environ 2 millions d'Américains chaque année. Néanmoins ses causes ne sont toujours pas connues. Les facteurs de risque de FP sont connus et le diagnostic, qui repose sur l'évaluation clinique, est relativement simple. Pourtant, la plupart des traitements de la FP se concentrent sur le soulagement des symptômes à court terme plutôt que sur la prévention ou la réduction des récidives.
Le traitement de physiothérapie qui se concentre sur la réduction des symptômes à long terme et la prévention devrait inclure des mesures de résultats qui, si elles sont fiables, rendront le diagnostic plus clair. Un diagnostic basé sur des mesures cliniques et fonctionnelles fiables aidera le kinésithérapeute à comprendre les déficiences majeures du patient, et par conséquent à l'aider à prendre la bonne décision dans le choix du traitement. Une connaissance approfondie des caractéristiques de la FP peut également permettre de sélectionner des mesures préventives appropriées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs:
Caractériser le syndrome PF unilatéral à l'aide de mesures de résultats fonctionnels, tout en les comparant au pied sain du même patient. De plus, l'étude examinera la fiabilité de ces mesures de résultats fonctionnels chez les patients atteints de FP.
Méthodologie:
Les personnes référées en physiothérapie pour PF seront évaluées pour leur éligibilité et leur consentement à l'étude. Ils subiront deux évaluations la même semaine pour évaluer la fiabilité test-retest des mesures fonctionnelles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fasciite plantaire unilatérale
- Premier pas douloureux le matin
- Douleur calcanéenne à la palpation
- Assuré par Clalit Health Care Services
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de la cheville ou du pied
- Déformation congénitale du pied
- Spasticité des membres inférieurs
- Utilisation d'appareils d'assistance
- Fasciite plantaire bilatérale
- Refuser de participer ou de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Limitation fonctionnelle
Délai: 1 semaine
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Mesure de la limitation fonctionnelle à l'aide de l'indice de fonction du pied (FFI) par rapport au pied sain
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: 1 semaine
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Mesure de l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), par rapport au pied sain
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1 semaine
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Seuil de la douleur
Délai: 1 semaine
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Mesure du seuil de douleur à l'aide d'un algomètre à pression, par rapport au pied sain
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1 semaine
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Force musculaire
Délai: 1 semaine
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Mesure de la force musculaire en flexion plantaire et en flexion dorsale à l'aide d'un dinamomètre portable - par rapport au pied sain.
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1 semaine
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Gamme de mouvement
Délai: 1 semaine
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Mesure de l'amplitude de mouvement à l'aide d'un inclinomètre numérique - par rapport au pied sain
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Chercheur principal: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Chercheur principal: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K-10-0037-ctil
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