- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01145118
Pålideligheden af funktionelle resultatmål hos plantar fascitispatienter
Plantar Fasciitis (PF) er den mest almindelige fodsygdom, der behandles af sundhedsudbydere, og rammer omkring 2 millioner amerikanere hvert år. Alligevel kendes dens årsager stadig ikke. Risikofaktorerne for PF er kendte, og diagnosen, som er baseret på klinisk vurdering, er forholdsvis enkel. De fleste behandlinger for PF fokuserer stadig på kortsigtet symptomlindring i stedet for forebyggelse eller reduktion af tilbagefald.
Fysioterapeutisk behandling, der fokuserer på at reducere symptomerne på lang sigt og forebyggelse, bør omfatte resultatmål, som, hvis de viser sig at være pålidelige, vil gøre diagnosen klarere. Diagnose baseret på pålidelige kliniske og funktionelle mål vil hjælpe fysioterapeuten til at forstå patientens væsentligste mangler og dermed hjælpe ham til at træffe den rigtige beslutning ved valg af behandling. Også omfattende viden om PF's egenskaber kan muliggøre valg af passende forebyggende foranstaltninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål:
Karakteriser det ensidige PF-syndrom ved hjælp af funktionelle udfaldsmål, mens du sammenligner dem med den raske fod hos den samme patient. Derudover vil undersøgelsen undersøge pålideligheden af disse funktionelle udfaldsmål hos PF-patienter.
Metode:
Personer henvist til fysioterapi for PF vil blive vurderet for egnethed og samtykke til undersøgelsen. De vil gennemgå to evalueringer i samme uge for at evaluere test-retest pålideligheden af de funktionelle målinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilateral plantar fasciitis
- Smertefuldt første skridt om morgenen
- Calcaneal ømhed ved palpation
- Forsikret af Clalit Health Care Services
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ankel- eller fodoperation
- Medfødt deformation af foden
- Spasticitet i underekstremiteterne
- Brug af hjælpemidler
- Bilateral plantar fasciitis
- Nægt at deltage eller underskriv informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel begrænsning
Tidsramme: En uge
|
Måling af funktionel begrænsning ved hjælp af Foot Function Index (FFI) sammenlignet med den sunde fod
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: En uge
|
Måling af smerteintensitet ved hjælp af visuel analog skala (VAS), sammenlignet med den raske fod
|
En uge
|
|
Smertetærskel
Tidsramme: En uge
|
Måling af smertetærskel ved hjælp af et trykalgometer sammenlignet med en sund fod
|
En uge
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: En uge
|
Måling af muskelstyrke i Plantar Flexion og Dorsi Flexion ved hjælp af håndholdt dinamometer - sammenlignet med den sunde fod.
|
En uge
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: En uge
|
Måling af bevægelsesområde ved hjælp af et digitalt hældningsmåler - sammenlignet med en sund fod
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Ledende efterforsker: HASAN KHAIRELDIN, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
- Ledende efterforsker: SHARON ISRAELY, BA, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa District, HAIFA, ISRAEL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K-10-0037-ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fasciitis
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Cairo UniversityRekrutteringPlantar fasciitisEgypten
-
Sivas State HospitalRekrutteringPlantar fasciitisTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloRekrutteringPlantar fasciitisBrasilien
-
University of SevilleIkke rekrutterer endnuPlantar fasciopati | Plantar fasciitis af begge fødderSpanien
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
-
Green International UniversityAfsluttet