高血圧治療における臨床慣性を減らす: 実用的な試験
2018年8月13日 更新者：University of Colorado, Denver
コントロール不良の高血圧患者の治療における臨床慣性を克服するための健康増進アウトリーチ
このプロジェクトの目標は、健康情報技術とチームベースのケアを斬新な方法で使用して、高血圧の診断と管理の改善を目的としたケアの患者中心のメディカル ホーム モデルの確立をサポートすることです。
通常のケアを受ける患者と比較して、介入を受けた患者は、無作為化から 9 か月後の平均収縮期血圧が低くなります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
591
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～79歳の成人男女
- 記録されている別々の日からの少なくとも2つの血圧測定値
- （収縮期血圧≧140または拡張期血圧≧90）および（最終収縮期血圧≧135または最終拡張期血圧≧85）で記録された、任意の過去 18 か月以内のコロラド大学病院クリニック
- 過去 1 か月以内にクリニックを受診していない
- -過去18か月間に少なくとも1回のプライマリケア医の訪問
- 少なくとも 6 か月前に最初のかかりつけ医の診察を受ける
除外基準:
- 進行中のがん診断、ホスピスケア、老人ホームでの居住を含む重篤な合併症
- 糖尿病の診断（これらの患者は、血圧管理も対象とする別の研究に登録されています）
- 末期腎不全・血液透析
- かかりつけ医の任命は保留中です
- 自宅で血圧を監視するように指示された患者/白衣高血圧の記録
- 専門家または外部提供者によって管理される血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
患者は通常のケアを受けます。
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アクティブコンパレータ：介入
アウトリーチ コーディネーターは、達成されていない血圧目標に対する患者と医療提供者の認識を高め、血圧に焦点を当てた診療所への訪問を手配し、医療提供者に治療決定のサポートを提供しました。
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アウトリーチ コーディネーターは、達成されていない血圧目標に対する患者と医療提供者の認識を高め、血圧に焦点を当てた診療所への訪問を手配し、医療提供者に治療決定のサポートを提供しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：ベースライン、9 か月
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仮説: 通常のケアを受ける患者と比較して、介入を受けた患者は、無作為化後 9 か月で平均収縮期血圧が少なくとも 5 ポイント低くなります。
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ベースライン、9 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床慣性
時間枠：ベースライン、9 か月
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臨床慣性の定義: かかりつけ医が降圧薬を開始/強化することに失敗し、かつ血圧が 140/90 mm Hg を超えて上昇している診療所で血圧を下げるための行動カウンセリングを提供しなかったこと。 臨床慣性測定値は、臨床慣性が存在する診療所訪問の割合を診療所訪問の総数で割ったものです。 ベースラインから無作為化後 9 か月までの臨床慣性のグループ平均レベルの変化を報告します。 臨床慣性の負の値は、臨床慣性が存在する診療所訪問の割合の減少を表します。 無作為化前の臨床慣性は、無作為化前の最後の 2 回の診療所訪問で評価され、無作為化後の慣性は、無作為化後の最初の 2 回の訪問で評価されました。 仮説：無作為化後の期間における介入群と比較して、通常のケアでは臨床慣性が有意に大きくなる。 |
ベースライン、9 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy Huebschmann, M.D.、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月13日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。