Att minska klinisk tröghet vid behandling av högt blodtryck: en pragmatisk prövning
13 augusti 2018 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Hälsofrämjande räckvidd för att övervinna klinisk tröghet vid behandling av patienter med dåligt kontrollerad hypertoni
Målet med detta projekt är att använda hälsoinformationsteknologi och teambaserad vård på nya sätt för att stödja upprättandet av en patientcentrerad medicinsk hemmodell för vård som syftar till att förbättra diagnosen och hanteringen av hypertoni.
Jämfört med patienter som får vanlig vård kommer patienter som får intervention att ha ett lägre genomsnittligt systoliskt blodtryck 9 månader efter randomisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
591
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor i åldern 18-79
- Minst 2 blodtrycksavläsningar från olika dagar registrerade
- Genomsnitt av de 3 senaste blodtrycksavläsningarna (eller de senaste 2 om endast 2 tillgängliga) med (systoliskt blodtryck ≥140 eller diastoliskt blodtryck ≥90) och (sista systoliskt blodtryck ≥135 eller senaste diastoliskt blodtryck ≥85), registrerat av någon University of Colorado Hospital under de senaste 18 månaderna
- Inget klinikbesök den senaste månaden
- Minst ett besök hos primärvårdsläkare under de senaste 18 månaderna
- Första primärvårdsläkarbesöket minst 6 månader sedan
Exklusions kriterier:
- Allvarliga samsjukligheter, inklusive aktiv cancerdiagnos, hospice, vårdhem
- Diagnos av diabetes (dessa patienter är inskrivna i en separat studie som också inriktar sig på blodtryckskontroll)
- Slutstadiet av njursjukdom/hemodialys
- Primärvårdsläkarbesök väntar
- Patienten instrueras att övervaka blodtrycket hemma / dokumentation av hypertoni i vit päls
- Blodtryck hanteras av specialist eller extern leverantör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna får sedvanlig vård.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
En uppsökande samordnare ökade patientens och vårdgivarens medvetenhet om ouppfyllda blodtrycksmål, arrangerade blodtrycksfokuserade klinikbesök och försåg vårdgivare med beslutsstöd för behandling.
|
En uppsökande samordnare ökade patientens och vårdgivarens medvetenhet om ouppfyllda blodtrycksmål, arrangerade blodtrycksfokuserade klinikbesök och försåg vårdgivare med beslutsstöd för behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, 9 månader
|
Hypotes: jämfört med patienter som får vanlig vård kommer patienter som får intervention att ha ett genomsnittligt systoliskt blodtryck som är minst 5 poäng lägre 9 månader efter randomisering.
|
Baslinje, 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk tröghet
Tidsram: Baslinje, 9 månader
|
Definition av klinisk tröghet: underlåtenhet hos en primärvårdsläkare att initiera/intensivera antihypertensiva mediciner OCH underlåtenhet att ge beteenderådgivning för att sänka blodtrycket under ett klinikbesök där blodtrycket är förhöjt över 140/90 mm Hg. Det kliniska tröghetsmåttet är andelen klinikbesök med klinisk tröghet delat med det totala antalet klinikbesök. Vi rapporterar en förändring i gruppmedelnivåer av klinisk tröghet från baslinjen till 9 månader efter randomisering. Negativa värden för klinisk tröghet representerar en minskning av andelen klinikbesök där klinisk tröghet förekom. Klinisk tröghet före randomisering bedömdes vid de två sista klinikbesöken före randomiseringen, och tröghet efter randomisering utvärderades vid de första två besöken efter randomisering. Hypotes: klinisk tröghet kommer att vara signifikant större i den vanliga vården jämfört med interventionsgrupp i postrandomiseringsperioden. |
Baslinje, 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amy Huebschmann, M.D., University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-0646
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .