Reducción de la inercia clínica en el tratamiento de la hipertensión: un ensayo pragmático
13 de agosto de 2018 actualizado por: University of Colorado, Denver
Divulgación de promoción de la salud para superar la inercia clínica en el tratamiento de pacientes con hipertensión arterial mal controlada
El objetivo de este proyecto es utilizar la tecnología de la información de salud y la atención en equipo de formas novedosas para respaldar el establecimiento de un modelo de atención de hogar médico centrado en el paciente destinado a mejorar el diagnóstico y el tratamiento de la hipertensión.
En comparación con los pacientes que reciben atención habitual, los pacientes que reciben intervención tendrán una presión arterial sistólica promedio más baja 9 meses después de la aleatorización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
591
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos de 18 a 79 años
- Al menos 2 lecturas de presión arterial de días separados en el registro
- Promedio de las últimas 3 lecturas de presión arterial (o las últimas 2 si solo hay 2 disponibles) con (presión arterial sistólica ≥140 o presión arterial diastólica ≥90) y (última presión arterial sistólica ≥135 o última presión arterial diastólica ≥85), registrada por cualquier Clínica del Hospital de la Universidad de Colorado en los últimos 18 meses
- Ninguna visita a la clínica en el último mes
- Al menos una visita al médico de atención primaria en los últimos 18 meses
- Primera visita al médico de atención primaria al menos 6 meses antes
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades graves, incluido el diagnóstico de cáncer activo, cuidados paliativos, residencia en un asilo de ancianos
- Diagnóstico de diabetes (estos pacientes están inscritos en un estudio separado que también tiene como objetivo el control de la presión arterial)
- Enfermedad renal terminal / hemodiálisis
- Cita con el médico de atención primaria pendiente
- Paciente instruido para monitorear la presión arterial en el hogar / documentación de hipertensión de bata blanca
- Presión arterial manejada por un especialista o proveedor externo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los pacientes reciben la atención habitual.
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Comparador activo: Intervención
Un coordinador de extensión aumentó la conciencia de los pacientes y los proveedores sobre los objetivos de presión arterial no alcanzados, organizó visitas clínicas centradas en la presión arterial y brindó a los proveedores apoyo para la decisión del tratamiento.
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Un coordinador de extensión aumentó la conciencia de los pacientes y los proveedores sobre los objetivos de presión arterial no alcanzados, organizó visitas clínicas centradas en la presión arterial y brindó a los proveedores apoyo para la decisión del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses
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Hipótesis: en comparación con los pacientes que reciben atención habitual, los pacientes que reciben intervención tendrán una presión arterial sistólica promedio de al menos 5 puntos más baja 9 meses después de la aleatorización.
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Línea de base, 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inercia Clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses
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Definición de inercia clínica: falta de un médico de atención primaria para iniciar/intensificar los medicamentos antihipertensivos Y la falta de proporcionar asesoramiento conductual para bajar la presión arterial durante una visita a la clínica donde la presión arterial está elevada por encima de 140/90 mm Hg. La medida de inercia clínica es el porcentaje de visitas a la clínica con inercia clínica presente dividido por el número total de visitas a la clínica. Informamos un cambio en los niveles medios de grupo de inercia clínica desde el inicio hasta 9 meses después de la aleatorización. Los valores negativos para la inercia clínica representan una disminución en el porcentaje de visitas a la clínica donde estuvo presente la inercia clínica. La inercia clínica previa a la aleatorización se evaluó en las últimas 2 visitas clínicas antes de la aleatorización, y la inercia posterior a la aleatorización se evaluó en las primeras 2 visitas posteriores a la aleatorización. Hipótesis: la inercia clínica será significativamente mayor en la atención habitual en comparación con el grupo de intervención en el período posterior a la aleatorización. |
Línea de base, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Huebschmann, M.D., University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-0646
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .