Vermindering van klinische inertie bij hypertensiebehandeling: een pragmatisch onderzoek
13 augustus 2018 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Gezondheidsbevordering Outreach om klinische inertie te overwinnen bij de behandeling van patiënten met slecht gecontroleerde hypertensie
Het doel van dit project is om gezondheidsinformatietechnologie en teamgebaseerde zorg op nieuwe manieren te gebruiken ter ondersteuning van de oprichting van een patiëntgericht medisch thuiszorgmodel dat gericht is op het verbeteren van de diagnose en het beheer van hypertensie.
Vergeleken met patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen, hebben patiënten die een interventie krijgen 9 maanden na randomisatie een lagere gemiddelde systolische bloeddruk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
591
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen en vrouwen van 18-79 jaar
- Minstens 2 bloeddrukmetingen van afzonderlijke dagen geregistreerd
- Gemiddelde van de laatste 3 bloeddrukmetingen (of de laatste 2 als er slechts 2 beschikbaar zijn) met (systolische bloeddruk ≥140 of diastolische bloeddruk ≥90) en (laatste systolische bloeddruk ≥135 of laatste diastolische bloeddruk ≥85), geregistreerd door een willekeurige Ziekenhuiskliniek van de Universiteit van Colorado in de afgelopen 18 maanden
- Geen bezoek aan de kliniek in de afgelopen maand
- Minstens één eerstelijnsarts bezocht in de afgelopen 18 maanden
- Eerste huisartsbezoek minimaal 6 maanden geleden
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige comorbiditeiten, waaronder actieve kankerdiagnose, hospicezorg, verpleeghuisverblijf
- Diagnose van diabetes (deze patiënten nemen deel aan een afzonderlijke studie die ook gericht is op bloeddrukcontrole)
- Eindstadium nierziekte / hemodialyse
- Afspraak huisarts in behandeling
- Patiënt geïnstrueerd om de bloeddruk thuis te controleren / documentatie van wittejassenhypertensie
- Bloeddruk beheerd door specialist of externe leverancier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg.
|
|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Een outreach-coördinator maakte patiënten en zorgverleners bewust van onvervulde bloeddrukdoelen, regelde bloeddrukgerichte kliniekbezoeken en voorzag zorgverleners van ondersteuning bij het nemen van beslissingen over de behandeling.
|
Een outreach-coördinator maakte patiënten en zorgverleners bewust van onvervulde bloeddrukdoelen, regelde bloeddrukgerichte kliniekbezoeken en voorzag zorgverleners van ondersteuning bij het nemen van beslissingen over de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
|
Hypothese: in vergelijking met patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen, hebben patiënten die een interventie krijgen een gemiddelde systolische bloeddruk die 9 maanden na randomisatie minimaal 5 punten lager is.
|
Basislijn, 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische inertie
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
|
Definitie van klinische inertie: falen van een huisarts om antihypertensiva te starten/intensiveren EN het falen om gedragsadvisering te geven om de bloeddruk te verlagen tijdens een bezoek aan de kliniek waar de bloeddruk hoger is dan 140/90 mm Hg. De maatstaf voor klinische traagheid is het percentage kliniekbezoeken waarbij klinische traagheid aanwezig is, gedeeld door het totale aantal kliniekbezoeken. We rapporteren een verandering in de gemiddelde niveaus van klinische inertie van de groep vanaf de basislijn tot 9 maanden na randomisatie. Negatieve waarden voor klinische inertie vertegenwoordigen een afname van het percentage kliniekbezoeken waar klinische inertie aanwezig was. Pre-randomisatie klinische inertie werd beoordeeld in de laatste 2 kliniekbezoeken voorafgaand aan randomisatie, en post-randomisatie inertie werd beoordeeld in de eerste 2 post-randomisatie bezoeken. Hypothese: klinische inertie zal significant groter zijn in de gebruikelijke zorg dan in de interventiegroep in de post-randomisatieperiode. |
Basislijn, 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Huebschmann, M.D., University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-0646
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .