降低高血压治疗中的临床惯性：一项实用的试验
2018年8月13日 更新者：University of Colorado, Denver
健康促进外展以克服治疗控制不佳的高血压患者的临床惰性
该项目的目标是以新颖的方式使用健康信息技术和基于团队的护理来支持建立以患者为中心的医疗之家护理模式，以改善高血压的诊断和管理。
与接受常规护理的患者相比，接受干预的患者在随机分组后 9 个月的平均收缩压较低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
591
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-79岁的成年男女
- 记录在案的不同日期至少有 2 个血压读数
- 最后 3 次血压读数的平均值（或最后 2 次，如果只有 2 次可用）（收缩压≥140 或舒张压≥90）和（最后一次收缩压≥135 或最后一次舒张压≥85），由任何人记录过去 18 个月内科罗拉多大学医院诊所
- 最近一个月没有就诊
- 在过去 18 个月内至少看过一次初级保健医生
- 至少 6 个月前首次就诊初级保健医师
排除标准：
- 严重合并症，包括主动癌症诊断、临终关怀、疗养院居住
- 糖尿病的诊断（这些患者参加了一项同样针对血压控制的单独研究）
- 终末期肾病/血液透析
- 初级保健医师预约待定
- 指示患者在家监测血压/记录白大衣高血压
- 由专家或外部提供者管理的血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
患者接受常规护理。
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|
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有源比较器：干涉
外展协调员提高了患者和提供者对未达到的血压目标的认识，安排了以血压为重点的门诊就诊，并为提供者提供治疗决策支持。
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外展协调员提高了患者和提供者对未达到的血压目标的认识，安排了以血压为重点的门诊就诊，并为提供者提供治疗决策支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：基线，9 个月
|
假设：与接受常规护理的患者相比，接受干预的患者在随机分组后 9 个月的平均收缩压至少降低 5 点。
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基线，9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床惯性
大体时间：基线，9 个月
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临床惰性的定义：初级保健医生未能启动/加强抗高血压药物治疗，以及未能在血压升高超过 140/90 mm Hg 的门诊就诊期间提供降低血压的行为咨询。 临床惯性度量是具有临床惰性的临床就诊次数除以就诊总数的百分比。 我们报告了从基线到随机分组后 9 个月的组平均临床惰性水平的变化。 临床惯性的负值表示存在临床惯性的门诊就诊百分比下降。 随机化前的临床惰性在随机化前的最后 2 次临床就诊中进行评估，随机化后的惰性在随机化后的前 2 次就诊中进行评估。 假设：与随机分组后的干预组相比，常规护理中的临床惰性将显着增加。 |
基线，9 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy Huebschmann, M.D.、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月15日
首次发布 (估计)
2010年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月13日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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