Redução da inércia clínica no tratamento da hipertensão: um estudo pragmático
13 de agosto de 2018 atualizado por: University of Colorado, Denver
Campanha de Promoção da Saúde para Superar a Inércia Clínica no Tratamento de Pacientes com Hipertensão Mal Controlada
O objetivo deste projeto é usar a tecnologia da informação em saúde e o atendimento em equipe de novas maneiras para apoiar o estabelecimento de um modelo de atendimento médico domiciliar centrado no paciente, com o objetivo de melhorar o diagnóstico e o tratamento da hipertensão.
Em comparação com os pacientes que recebem cuidados habituais, os pacientes que recebem intervenção terão uma pressão arterial sistólica média mais baixa 9 meses após a randomização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
591
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos de 18 a 79 anos
- Pelo menos 2 leituras de pressão arterial de dias separados no registro
- Média das últimas 3 leituras de pressão arterial (ou últimas 2 se apenas 2 disponíveis) com (pressão arterial sistólica ≥140 ou pressão arterial diastólica ≥90) e (última pressão arterial sistólica ≥135 ou última pressão arterial diastólica ≥85), registrada por qualquer Clínica do Hospital da Universidade do Colorado nos últimos 18 meses
- Nenhuma visita à clínica no último mês
- Pelo menos uma visita do Médico de Cuidados Primários nos últimos 18 meses
- Primeira visita do médico de cuidados primários há pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Comorbidades graves, incluindo diagnóstico de câncer ativo, cuidados paliativos, residência em asilo
- Diagnóstico de diabetes (esses pacientes estão inscritos em um estudo separado que também visa o controle da pressão arterial)
- Doença renal terminal/hemodiálise
- Nomeação do médico de cuidados primários pendente
- Paciente orientado a monitorar a pressão arterial em casa / documentação de hipertensão do avental branco
- Pressão arterial gerenciada por especialista ou provedor externo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes recebem cuidados habituais.
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Comparador Ativo: Intervenção
Um coordenador de extensão aumentou a conscientização do paciente e do provedor sobre as metas de pressão arterial não atendidas, organizou visitas clínicas com foco na pressão arterial e forneceu aos provedores suporte para decisões de tratamento.
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Um coordenador de extensão aumentou a conscientização do paciente e do provedor sobre as metas de pressão arterial não atendidas, organizou visitas clínicas com foco na pressão arterial e forneceu aos provedores suporte para decisões de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, 9 meses
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Hipótese: em comparação com os pacientes que recebem cuidados habituais, os pacientes que recebem intervenção terão uma pressão arterial sistólica média pelo menos 5 pontos menor 9 meses após a randomização.
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Linha de base, 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inércia clínica
Prazo: Linha de base, 9 meses
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Definição de inércia clínica: falha de um médico de atenção primária em iniciar/intensificar medicamentos anti-hipertensivos E falha em fornecer aconselhamento comportamental para baixar a pressão arterial durante uma visita clínica em que a pressão arterial está elevada acima de 140/90 mm Hg. A medida de inércia clínica é a porcentagem de consultas clínicas com inércia clínica presente dividida pelo número total de consultas clínicas. Relatamos uma mudança nos níveis médios de inércia clínica do grupo desde o início até 9 meses após a randomização. Valores negativos para inércia clínica representam uma diminuição na porcentagem de visitas clínicas onde a inércia clínica estava presente. A inércia clínica pré-randomização foi avaliada nas 2 últimas visitas clínicas antes da randomização, e a inércia pós-randomização foi avaliada nas 2 primeiras visitas pós-randomização. Hipótese: a inércia clínica será significativamente maior no tratamento usual em comparação com o grupo de intervenção no período pós-randomização. |
Linha de base, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Huebschmann, M.D., University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0646
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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