Kliinisen inertian vähentäminen hypertension hoidossa: käytännöllinen tutkimus
maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Terveyden edistämistoimet kliinisen inertian voittamiseksi huonosti hallittua verenpainetautia sairastavien potilaiden hoidossa
Hankkeen tavoitteena on hyödyntää terveydenhuollon tietotekniikkaa ja tiimilähtöistä hoitoa uusilla tavoilla tukemaan potilaskeskeisen kotihoidon mallin luomista, jonka tavoitteena on parantaa verenpainetaudin diagnosointia ja hoitoa.
Tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin verrattuna interventiota saavilla potilailla on alhaisempi keskimääräinen systolinen verenpaine 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
591
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-79-vuotiaat aikuiset miehet ja naiset
- Vähintään 2 verenpainelukemaa eri päiviltä
- Keskiarvo 3 viimeisestä verenpainelukemasta (tai 2 viimeisestä, jos vain 2 saatavilla) (systolinen verenpaine ≥140 tai diastolinen verenpaine ≥90) ja (viimeinen systolinen verenpaine ≥135 tai viimeinen diastolinen verenpaine ≥85), kirjattu millä tahansa Coloradon yliopiston sairaalan klinikalla viimeisen 18 kuukauden aikana
- Ei käyntiä klinikalla viimeisen kuukauden aikana
- Vähintään yksi perusterveydenhuollon lääkärikäynti viimeisen 18 kuukauden aikana
- Ensimmäinen perusterveydenhuollon lääkärin käynti vähintään 6 kuukautta aiemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat liitännäissairaudet, mukaan lukien aktiivinen syöpädiagnoosi, saattohoito, vanhainkodissa asuminen
- Diabeteksen diagnoosi (nämä potilaat otetaan mukaan erilliseen tutkimukseen, joka kohdistuu myös verenpaineen hallintaan)
- Loppuvaiheen munuaissairaus / hemodialyysi
- Perusterveydenhuollon lääkärin aika vireillä
- Potilasta ohjeistettiin seuraamaan verenpainetta kotona / dokumentaatio valkotakkin verenpaineesta
- Asiantuntijan tai ulkopuolisen palveluntarjoajan hallitsema verenpaine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
|
|
|
Active Comparator: Interventio
Lähetyskoordinaattori nosti potilaiden ja palveluntarjoajien tietoisuutta saavuttamattomista verenpainetavoitteista, järjesti verenpainekeskeisiä klinikkakäyntejä ja tarjosi palveluntarjoajille hoitopäätöstukea.
|
Lähetyskoordinaattori nosti potilaiden ja palveluntarjoajien tietoisuutta saavuttamattomista verenpainetavoitteista, järjesti verenpainekeskeisiä klinikkakäyntejä ja tarjosi palveluntarjoajille hoitopäätöstukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
|
Hypoteesi: verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa, potilaiden, jotka saavat interventiota, keskimääräinen systolinen verenpaine on vähintään 5 pistettä alhaisempi 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Perustaso, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen inertia
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
|
Kliinisen inertian määritelmä: perusterveydenhuollon lääkärin epäonnistuminen aloittaa/tehostaa verenpainelääkkeitä JA epäonnistuminen käyttäytymisneuvonnassa verenpaineen alentamiseksi klinikkakäynnin aikana, kun verenpaine on kohonnut yli 140/90 mmHg. Kliininen inertia on kliinistä inertiaa sisältäneiden klinikkakäyntien prosenttiosuus jaettuna klinikkakäyntien kokonaismäärällä. Ilmoitamme muutoksen ryhmän keskimääräisissä kliinisen inertian tasoissa lähtötasosta 9 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen. Kliinisen inertian negatiiviset arvot edustavat kliinistä inertiaa esiintyneiden klinikkakäyntien prosenttiosuuden laskua. Satunnaistamista edeltävä kliininen inertia arvioitiin kahdella viimeisellä klinikkakäynnillä ennen satunnaistamista, ja satunnaistamisen jälkeinen inertia arvioitiin kahdella ensimmäisellä satunnaistuksen jälkeisellä käynnillä. Hypoteesi: kliininen inertia on huomattavasti suurempi tavallisessa hoidossa kuin interventioryhmässä satunnaistamisen jälkeisellä jaksolla. |
Perustaso, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Huebschmann, M.D., University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0646
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .