Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af klinisk inerti i hypertensionsbehandling: et pragmatisk forsøg

13. august 2018 opdateret af: University of Colorado, Denver

Sundhedsfremmende indsats for at overvinde klinisk inerti i behandlingen af ​​patienter med dårligt kontrolleret hypertension

Målet med dette projekt er at bruge sundhedsinformationsteknologi og teambaseret pleje på nye måder til at understøtte etableringen af ​​en patientcentreret medicinsk hjemmeplejemodel, der sigter mod at forbedre diagnosticering og håndtering af hypertension. Sammenlignet med patienter, der modtager sædvanlig pleje, vil patienter, der modtager intervention, have et lavere gennemsnitligt systolisk blodtryk 9 måneder efter randomisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

591

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder i alderen 18-79
  • Mindst 2 blodtryksmålinger fra separate dage registreret
  • Gennemsnit af de sidste 3 blodtryksaflæsninger (eller sidste 2, hvis der kun er 2 tilgængelige) med (systolisk blodtryk ≥140 eller diastolisk blodtryk ≥90) og (sidste systolisk blodtryk ≥135 eller sidste diastolisk blodtryk ≥85), registreret af evt. University of Colorado Hospitals klinik inden for de sidste 18 måneder
  • Intet klinikbesøg inden for den seneste måned
  • Mindst ét ​​besøg hos primærlæge inden for de seneste 18 måneder
  • Første besøg hos primærlæge mindst 6 måneder siden

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige følgesygdomme, herunder aktiv kræftdiagnose, hospice, plejehjemsbolig
  • Diagnose af diabetes (disse patienter er indskrevet i en separat undersøgelse, der også er rettet mod blodtrykskontrol)
  • Slutstadie nyresygdom/hæmodialyse
  • Afventende aftale med primærlæge
  • Patienten instrueres i at overvåge blodtrykket i hjemmet / dokumentation for hypertension i hvid pels
  • Blodtryk administreret af specialist eller ekstern udbyder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienterne får sædvanlig pleje.
Aktiv komparator: Intervention
En opsøgende koordinator øgede patient og udbyders bevidsthed om uopfyldte blodtryksmål, arrangerede blodtryksfokuserede klinikbesøg og forsynede udbydere med behandlingsbeslutningsstøtte.
Andet: Aktiv opsøgende kontakt til patienter og udbydere
En opsøgende koordinator øgede patient og udbyders bevidsthed om uopfyldte blodtryksmål, arrangerede blodtryksfokuserede klinikbesøg og forsynede udbydere med behandlingsbeslutningsstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Hypotese: sammenlignet med patienter, der modtager sædvanlig pleje, vil patienter, der modtager intervention, have et gennemsnitligt systolisk blodtryk, der er mindst 5 point lavere 9 måneder efter randomisering.
Baseline, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk inerti
Tidsramme: Baseline, 9 måneder

Definition af klinisk inerti: en primær læges manglende initiering/intensivering af antihypertensiv medicin OG manglende adfærdsrådgivning for at sænke blodtrykket under et klinikbesøg, hvor blodtrykket er forhøjet over 140/90 mm Hg. Det kliniske inertimål er procentdelen af ​​klinikbesøg med klinisk inerti til stede divideret med det samlede antal klinikbesøg.

Vi rapporterer en ændring i gruppegennemsnitsniveauer af klinisk inerti fra baseline til 9 måneder efter randomisering. Negative værdier for klinisk inerti repræsenterer et fald i procentdelen af ​​klinikbesøg, hvor klinisk inerti var til stede. Klinisk inerti før randomisering blev vurderet i de sidste 2 klinikbesøg før randomisering, og inerti efter randomisering blev vurderet i de første 2 besøg efter randomisering.

Hypotese: klinisk inerti vil være signifikant større i den sædvanlige pleje sammenlignet med interventionsgruppe i post-randomiseringsperioden.
Baseline, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Huebschmann, M.D., University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2010

Først opslået (Skøn)

16. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0646

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner