Redusere klinisk treghet i hypertensjonsbehandling: en pragmatisk prøve
Helsefremmende arbeid for å overvinne klinisk treghet ved behandling av pasienter med dårlig kontrollert hypertensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn og kvinner i alderen 18-79
- Minst 2 blodtrykksmålinger fra separate dager registrert
- Gjennomsnitt av siste 3 blodtrykksmålinger (eller siste 2 hvis bare 2 tilgjengelige) med (systolisk blodtrykk ≥140 eller diastolisk blodtrykk ≥90) og (siste systolisk blodtrykk ≥135 eller siste diastolisk blodtrykk ≥85), registrert av evt. University of Colorado Hospital klinikk i løpet av de siste 18 månedene
- Ingen klinikkbesøk den siste måneden
- Minst ett besøk hos primærlege i løpet av de siste 18 månedene
- Første besøk hos primærlege minst 6 måneder siden
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komorbiditeter, inkludert aktiv kreftdiagnose, hospice, sykehjemsbolig
- Diagnose av diabetes (disse pasientene er registrert i en egen studie som også retter seg mot blodtrykkskontroll)
- Sluttstadium nyresykdom / hemodialyse
- Avventer time hos primærlege
- Pasienten instrueres om å overvåke blodtrykket hjemme / dokumentasjon av hypertensjon i hvit pels
- Blodtrykk administrert av spesialist eller ekstern leverandør
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene får vanlig behandling.
|
|
|
Aktiv komparator: Innblanding
En oppsøkende koordinator økte pasienten og leverandørens bevissthet om uoppfylte blodtrykksmål, arrangerte blodtrykksfokuserte klinikkbesøk og ga leverandørene støtte til behandlingsbeslutninger.
|
En oppsøkende koordinator økte pasienten og leverandørens bevissthet om uoppfylte blodtrykksmål, arrangerte blodtrykksfokuserte klinikkbesøk og ga leverandørene støtte til behandlingsbeslutninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 måneder
|
Hypotese: sammenlignet med pasienter som får vanlig behandling, vil pasienter som får intervensjon ha et gjennomsnittlig systolisk blodtrykk som er minst 5 poeng lavere 9 måneder etter randomisering.
|
Utgangspunkt, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk treghet
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 måneder
|
Definisjon av klinisk treghet: unnlatelse av en primærlege i å sette i gang/intensivere antihypertensive medisiner OG unnlatelse av å gi adferdsrådgivning for å senke blodtrykket under et klinikkbesøk der blodtrykket er forhøyet over 140/90 mm Hg. Det kliniske treghetsmålet er prosentandelen av klinikkbesøk med klinisk treghet delt på det totale antallet klinikkbesøk. Vi rapporterer en endring i gruppemiddelnivåer av klinisk treghet fra baseline til 9 måneder etter randomisering. Negative verdier for klinisk treghet representerer en reduksjon i prosentandelen av klinikkbesøk der klinisk treghet var til stede. Klinisk treghet før randomisering ble vurdert i de to siste klinikkbesøkene før randomisering, og treghet etter randomisering ble vurdert i de to første besøkene etter randomisering. Hypotese: klinisk treghet vil være betydelig større i vanlig pleie sammenlignet med intervensjonsgruppe i post-randomiseringsperioden. |
Utgangspunkt, 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Huebschmann, M.D., University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-0646
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .