Réduire l'inertie clinique dans le traitement de l'hypertension : un essai pragmatique
13 août 2018 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Sensibilisation à la promotion de la santé pour surmonter l'inertie clinique dans le traitement des patients souffrant d'hypertension mal contrôlée
L'objectif de ce projet est d'utiliser les technologies de l'information sur la santé et les soins en équipe de manière novatrice pour soutenir la mise en place d'un modèle de soins à domicile centré sur le patient visant à améliorer le diagnostic et la gestion de l'hypertension.
Comparativement aux patients qui reçoivent des soins habituels, les patients qui reçoivent une intervention auront une pression artérielle systolique moyenne inférieure 9 mois après la randomisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
591
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes de 18 à 79 ans
- Au moins 2 lectures de tension artérielle de jours différents enregistrées
- Moyenne des 3 dernières lectures de tension artérielle (ou des 2 dernières si seulement 2 sont disponibles) avec (pression artérielle systolique ≥140 ou tension artérielle diastolique ≥90) et (dernière tension artérielle systolique ≥135 ou dernière tension artérielle diastolique ≥85), enregistrées par n'importe quel Clinique de l'hôpital de l'Université du Colorado au cours des 18 derniers mois
- Aucune visite à la clinique au cours du dernier mois
- Au moins une visite chez un médecin de premier recours au cours des 18 derniers mois
- Première visite chez le médecin de soins primaires au moins 6 mois dans le passé
Critère d'exclusion:
- Comorbidités graves, y compris diagnostic de cancer actif, soins palliatifs, résidence en maison de retraite
- Diagnostic de diabète (ces patients sont inscrits dans une étude distincte qui cible également le contrôle de la pression artérielle)
- Insuffisance rénale terminale / hémodialyse
- Nomination d'un médecin de soins primaires en attente
- Patient chargé de surveiller la tension artérielle à domicile / documentation de l'hypertension de la blouse blanche
- Tension artérielle gérée par un spécialiste ou un fournisseur extérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients reçoivent les soins habituels.
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Comparateur actif: Intervention
Un coordinateur de sensibilisation a sensibilisé les patients et les prestataires aux objectifs non atteints en matière de tension artérielle, organisé des visites cliniques axées sur la tension artérielle et fourni aux prestataires une aide à la décision de traitement.
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Un coordinateur de sensibilisation a sensibilisé les patients et les prestataires aux objectifs non atteints en matière de tension artérielle, organisé des visites cliniques axées sur la tension artérielle et fourni aux prestataires une aide à la décision de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Base de référence, 9 mois
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Hypothèse : par rapport aux patients recevant des soins habituels, les patients qui reçoivent une intervention auront une pression artérielle systolique moyenne inférieure d'au moins 5 points 9 mois après la randomisation.
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Base de référence, 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inertie clinique
Délai: Base de référence, 9 mois
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Définition de l'inertie clinique : échec d'un médecin de soins primaires à initier/intensifier les médicaments antihypertenseurs ET échec à fournir des conseils comportementaux pour abaisser la tension artérielle lors d'une visite à la clinique où la tension artérielle est élevée au-dessus de 140/90 mm Hg. La mesure de l'inertie clinique est le pourcentage de visites à la clinique avec une inertie clinique divisée par le nombre total de visites à la clinique. Nous rapportons un changement dans les niveaux moyens d'inertie clinique du groupe entre le départ et 9 mois après la randomisation. Les valeurs négatives pour l'inertie clinique représentent une diminution du pourcentage de visites à la clinique où l'inertie clinique était présente. L'inertie clinique pré-randomisation a été évaluée lors des 2 dernières visites cliniques avant la randomisation, et l'inertie post-randomisation a été évaluée lors des 2 premières visites post-randomisation. Hypothèse : l'inertie clinique sera significativement plus élevée dans le groupe de soins habituels par rapport au groupe d'intervention dans la période post-randomisation. |
Base de référence, 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Huebschmann, M.D., University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2010
Première publication (Estimation)
16 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0646
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .