Snížení klinické setrvačnosti při léčbě hypertenze: Pragmatická studie
13. srpna 2018 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Podpora zdraví k překonání klinické setrvačnosti při léčbě pacientů se špatně kontrolovanou hypertenzí
Cílem tohoto projektu je využít zdravotnickou informační technologii a týmovou péči novými způsoby k podpoře vytvoření modelu péče zaměřeného na pacienty v lékařském domově zaměřeného na zlepšení diagnostiky a léčby hypertenze.
Ve srovnání s pacienty, kteří dostávají obvyklou péči, budou mít pacienti, kteří dostanou intervenci, nižší průměrný systolický krevní tlak 9 měsíců po randomizaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
591
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy ve věku 18-79 let
- Zaznamenávají se alespoň 2 naměřené hodnoty krevního tlaku z jednotlivých dnů
- Průměr posledních 3 měření krevního tlaku (nebo posledních 2, pokud jsou k dispozici pouze 2) s (systolický krevní tlak ≥140 nebo diastolický krevní tlak ≥90) a (poslední systolický krevní tlak ≥135 nebo poslední diastolický krevní tlak ≥85), zaznamenané jakýmkoli Klinika University of Colorado Hospital za posledních 18 měsíců
- Žádná návštěva kliniky za poslední měsíc
- Alespoň jedna návštěva lékaře primární péče za posledních 18 měsíců
- První návštěva lékaře primární péče nejméně 6 měsíců v minulosti
Kritéria vyloučení:
- Závažná komorbidita, včetně aktivní diagnostiky rakoviny, hospicová péče, domov pro seniory
- Diagnóza diabetu (tito pacienti jsou zařazeni do samostatné studie, která se také zaměřuje na kontrolu krevního tlaku)
- Konečné stadium onemocnění ledvin / hemodialýza
- Čeká se na jmenování lékaře primární péče
- Pacient instruován k monitorování krevního tlaku doma / dokumentace hypertenze bílého pláště
- Krevní tlak je řízen specialistou nebo externím poskytovatelem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti dostávají běžnou péči.
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Terénní koordinátor zvýšil povědomí pacientů a poskytovatelů o nesplněných cílech krevního tlaku, organizoval návštěvy klinik zaměřené na krevní tlak a poskytoval poskytovatelům podporu při rozhodování o léčbě.
|
Terénní koordinátor zvýšil povědomí pacientů a poskytovatelů o nesplněných cílech krevního tlaku, organizoval návštěvy klinik zaměřené na krevní tlak a poskytoval poskytovatelům podporu při rozhodování o léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců
|
Hypotéza: ve srovnání s pacienty, kteří dostávají obvyklou péči, budou mít pacienti, kteří dostanou intervenci, průměrný systolický krevní tlak, který je nejméně o 5 bodů nižší 9 měsíců po randomizaci.
|
Výchozí stav, 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická setrvačnost
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců
|
Definice klinické setrvačnosti: selhání lékaře primární péče zahájit/zintenzivnit antihypertenzní léky A neposkytnutí behaviorálního poradenství ke snížení krevního tlaku během návštěvy kliniky, kde je krevní tlak zvýšený nad 140/90 mm Hg. Míra klinické setrvačnosti je procento klinických návštěv s přítomnou klinickou setrvačností vydělené celkovým počtem klinických návštěv. Uvádíme změnu skupinových průměrných úrovní klinické setrvačnosti od výchozí hodnoty do 9 měsíců po randomizaci. Negativní hodnoty pro klinickou setrvačnost představují pokles procenta klinických návštěv, kde byla přítomna klinická setrvačnost. Předrandomizační klinická setrvačnost byla hodnocena při posledních 2 klinických návštěvách před randomizací a postrandomizační setrvačnost byla hodnocena při prvních 2 porandomizačních návštěvách. Hypotéza: klinická setrvačnost bude v postrandomizačním období významně větší v obvyklé péči ve srovnání s intervenční skupinou. |
Výchozí stav, 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Huebschmann, M.D., University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-0646
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní oslovení pacientů a poskytovatelů
-
Ohio State UniversityZatím nenabírámeRizikové chování | Porucha užívání opioidů | Duální diagnostika | Bezdomovectví | Duševní porucha v dospívání | Problémy s bydlenímSpojené státy