Verringerung der klinischen Trägheit bei der Behandlung von Bluthochdruck: Eine pragmatische Studie
13. August 2018 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Gesundheitsförderung zur Überwindung klinischer Trägheit bei der Behandlung von Patienten mit schlecht eingestelltem Bluthochdruck
Das Ziel dieses Projekts ist es, Gesundheitsinformationstechnologie und teambasierte Pflege auf neuartige Weise zu nutzen, um die Etablierung eines patientenzentrierten medizinischen Heimpflegemodells zu unterstützen, das auf die Verbesserung der Diagnose und des Managements von Bluthochdruck abzielt.
Verglichen mit Patienten, die die übliche Behandlung erhalten, haben Patienten, die eine Intervention erhalten, 9 Monate nach der Randomisierung einen niedrigeren durchschnittlichen systolischen Blutdruck.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
591
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18 bis 79 Jahren
- Mindestens 2 Blutdruckmesswerte von verschiedenen Tagen aufgezeichnet
- Durchschnitt der letzten 3 Blutdruckmesswerte (oder der letzten 2, wenn nur 2 verfügbar sind) mit (systolischer Blutdruck ≥140 oder diastolischer Blutdruck ≥90) und (letzter systolischer Blutdruck ≥135 oder letzter diastolischer Blutdruck ≥85), aufgezeichnet von einem beliebigen Krankenhausklinik der University of Colorado innerhalb der letzten 18 Monate
- Kein Klinikbesuch im letzten Monat
- Mindestens ein Hausarztbesuch in den letzten 18 Monaten
- Erster Hausarztbesuch mindestens 6 Monate in der Vergangenheit
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende Komorbiditäten, einschließlich aktiver Krebsdiagnose, Hospizpflege, Aufenthalt in einem Pflegeheim
- Diagnose von Diabetes (diese Patienten werden in eine separate Studie aufgenommen, die auch auf die Blutdruckkontrolle abzielt)
- Nierenerkrankung im Endstadium / Hämodialyse
- Ernennung zum Hausarzt steht noch aus
- Patient angewiesen, den Blutdruck zu Hause zu überwachen / Dokumentation der Weißkittel-Hypertonie
- Blutdruck wird von Spezialisten oder externen Anbietern verwaltet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten erhalten die übliche Versorgung.
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Aktiver Komparator: Intervention
Ein Outreach-Koordinator sensibilisierte Patienten und Anbieter für unerreichte Blutdruckziele, arrangierte blutdruckorientierte Klinikbesuche und unterstützte Anbieter bei der Behandlungsentscheidung.
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Ein Outreach-Koordinator sensibilisierte Patienten und Anbieter für unerreichte Blutdruckziele, arrangierte blutdruckorientierte Klinikbesuche und unterstützte Anbieter bei der Behandlungsentscheidung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Monate
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Hypothese: Patienten, die eine Intervention erhalten, werden 9 Monate nach der Randomisierung einen um mindestens 5 Punkte niedrigeren durchschnittlichen systolischen Blutdruck haben als Patienten, die die übliche Versorgung erhalten.
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Grundlinie, 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Trägheit
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Monate
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Definition der klinischen Trägheit: Versäumnis eines Hausarztes, blutdrucksenkende Medikamente einzuleiten/intensivieren UND das Versäumnis, während eines Klinikbesuchs, wenn der Blutdruck über 140/90 mm Hg angestiegen ist, eine Verhaltensberatung zur Senkung des Blutdrucks anzubieten. Das Maß der klinischen Trägheit ist der Prozentsatz der Klinikbesuche mit vorhandener klinischer Trägheit dividiert durch die Gesamtzahl der Klinikbesuche. Wir berichten über eine Veränderung der mittleren Werte der klinischen Trägheit in der Gruppe vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der Randomisierung. Negative Werte für klinische Trägheit stellen einen Rückgang des Prozentsatzes der Klinikbesuche dar, bei denen klinische Trägheit vorhanden war. Die klinische Trägheit vor der Randomisierung wurde bei den letzten 2 Klinikbesuchen vor der Randomisierung bewertet, und die Trägheit nach der Randomisierung wurde bei den ersten 2 Besuchen nach der Randomisierung bewertet. Hypothese: Die klinische Trägheit wird in der Regelversorgung im Vergleich zur Interventionsgruppe in der Zeit nach der Randomisierung signifikant größer sein. |
Grundlinie, 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Huebschmann, M.D., University of Colorado, Denver
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-0646
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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