Снижение клинической инертности при лечении гипертонии: практическое исследование
13 августа 2018 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Пропаганда здорового образа жизни для преодоления клинической инерции в лечении пациентов с плохо контролируемой артериальной гипертензией
Целью этого проекта является использование информационных технологий здравоохранения и коллективного ухода новыми способами для поддержки создания модели медицинского дома, ориентированного на пациента, направленной на улучшение диагностики и лечения гипертонии.
По сравнению с пациентами, получающими обычную помощь, пациенты, получающие вмешательство, будут иметь более низкое среднее систолическое артериальное давление через 9 месяцев после рандомизации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
591
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины в возрасте 18-79 лет
- Не менее 2 показаний артериального давления за разные дни в записи
- Среднее из последних 3 показаний артериального давления (или последних 2, если доступно только 2) с (систолическое артериальное давление ≥140 или диастолическое артериальное давление ≥90) и (последнее систолическое артериальное давление ≥135 или последнее диастолическое артериальное давление ≥85), записанных любым Клиника больницы Университета Колорадо за последние 18 месяцев
- Отсутствие визитов в клинику за последний месяц
- По крайней мере один визит к врачу первичного звена за последние 18 месяцев
- Посещение первого лечащего врача не менее 6 месяцев назад
Критерий исключения:
- Серьезные сопутствующие заболевания, в том числе диагноз активного рака, уход в хосписе, проживание в доме престарелых
- Диагноз диабета (эти пациенты включены в отдельное исследование, которое также направлено на контроль артериального давления)
- Терминальная стадия почечной недостаточности/гемодиализ
- Ожидается запись к терапевту первичного звена
- Пациент проинструктирован контролировать артериальное давление в домашних условиях/документация гипертонии белого халата
- Артериальное давление контролируется специалистом или внешним поставщиком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты получают обычный уход.
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Координатор по связям с общественностью повышал осведомленность пациентов и поставщиков медицинских услуг о невыполненных целях по артериальному давлению, организовывал визиты в клиники, посвященные артериальному давлению, и предоставлял поставщикам помощь в принятии решений о лечении.
|
Координатор по связям с общественностью повышал осведомленность пациентов и поставщиков медицинских услуг о невыполненных целях по артериальному давлению, организовывал визиты в клиники, посвященные артериальному давлению, и предоставлял поставщикам помощь в принятии решений о лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев
|
Гипотеза: по сравнению с пациентами, получающими обычное лечение, у пациентов, получающих вмешательство, среднее систолическое артериальное давление будет как минимум на 5 пунктов ниже через 9 месяцев после рандомизации.
|
Исходный уровень, 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая инерция
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев
|
Определение клинической инертности: неспособность лечащего врача начать/усилить прием антигипертензивных препаратов И неспособность предоставить поведенческие консультации для снижения артериального давления во время визита в клинику, когда артериальное давление повышается выше 140/90 мм рт.ст. Мерой клинической инерции является процент посещений клиники с клинической инерцией, деленный на общее количество посещений клиники. Мы сообщаем об изменении среднего группового уровня клинической инертности по сравнению с исходным уровнем до 9 месяцев после рандомизации. Отрицательные значения для клинической инерции представляют собой уменьшение процента посещений клиники, при которых присутствовала клиническая инерция. Клиническая инерция до рандомизации оценивалась в последние 2 визита в клинику перед рандомизацией, а инерция после рандомизации оценивалась в первые 2 визита после рандомизации. Гипотеза: клиническая инерция будет значительно выше при обычном уходе по сравнению с группой вмешательства в период после рандомизации. |
Исходный уровень, 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amy Huebschmann, M.D., University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0646
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .