思春期の喫煙者におけるたばこ渇望反応およびたばこの強化効果に対する喫煙の手がかりの影響
2017年6月30日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
バックグラウンド：
- 複数の社会的、心理的、および環境的要因が、青少年のタバコの使用に寄与しています。 環境喫煙の手がかりは、ニコチン中毒の維持と喫煙への再発において重要な役割を果たすことが示されています。 しかし、思春期の喫煙者の渇望とキュー反応性を調べた研究はほとんどありません。
- 中毒の中心となるもう 1 つの要因は、薬物のやりがいのある効果、つまり人、薬物、および環境設定の間の相互作用です。 しかし、環境要因が若者の喫煙の増加につながるかどうかについては、さらなる研究が必要です。
目的:
- (1) タバコの渇望、気分、自律神経の反応性、および (2) たばこの相対的な強化効果に対する、喫煙する青少年の喫煙と中立的な手がかりの影響を判断すること。
資格:
- 現在喫煙者である 12 歳から 17 歳の若者 (過去 6 か月間、1 日あたり少なくとも 5 本のタバコ)。
デザイン：
- この研究には、3回の研究訪問が含まれます。 参加者は、すべての学習セッションの前に喫煙することが許可され、すべてのセッションの前に呼気一酸化炭素 (CO) サンプルを提供します。 参加者は、セッションの 24 時間前に違法薬物やアルコールを使用してはなりません。
- 訪問 1 (ベースライン セッション): 参加者は尿サンプルを提供し、学習室とセッションのデザインに慣れます。
- 訪問 2 および 3: 参加者は生理学的記録装置に接続され、心拍数、発汗、およびその他の身体的反応を測定します。 ベースラインの測定値の後、参加者は 1 つの実験セッションで喫煙の手がかりにさらされ、他の実験セッションで中立的な手がかりにさらされます。
- キューのプレゼンテーションの前、最中、および後に、参加者は気分と渇望の自己報告測定を完了し、生理学的測定を行います。 その後、彼らは喫煙またはニュートラルな手がかりに再びさらされ、タバコの強化効果に対する手がかりの効果を調べるために自己管理手順に従事します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的：
1) タバコの渇望、気分、および自律神経の反応性、および 2) タバコの相対的強化効果について、喫煙する青少年における喫煙とニュートラル キューの効果を決定すること。
調査対象母集団：
1 日に 5 本以上のタバコを吸う 25 人の青年。
デザイン：
比較対照の被験者内デザイン。
結果の測定:
キュー トライアル中の主な測定値には、渇望 (TCQ-SF、VAS)、気分 (ムード フォーム、VAS)、および自律神経 (心拍数、血圧、皮膚コンダクタンス) の応答性が含まれます。 自己管理試験中の主な測定値には、ブレークポイント (完了した最終的な比率)、応答の総数、取得および取得したたばこのパフの数が含まれます。 二次的な測定には、ベースラインの喫煙歴、気分、タバコへの渇望、喫煙率、ニコチン依存、尿中コチニンおよび 3-ヒドロキシコチニンが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13～17歳の男女
- 少なくとも 6 か月間、1 日あたり少なくとも 5 本のタバコを吸っている
- 尿中コチニン濃度が100ng/ml以上（NicAlert（登録商標）読み値3以上）
- スクリーニング基準によって決定されるように、医学的および心理的に健康。
除外基準:
- 喫煙を減らすかやめることへの現在の関心
- 過去3か月間のニコチン依存症の治療
- 過去 3 か月間のニコチン置換製品、ブプロピオン、またはバレニクリンの使用
- 過去 14 日間に 7 回以上のアルコールおよび違法薬物の使用
- -MAIの意見でプロトコルを妨げる可能性のある薬物の現在の使用
- -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bagot KS, Heishman SJ, Moolchan ET. Tobacco craving predicts lapse to smoking among adolescent smokers in cessation treatment. Nicotine Tob Res. 2007 Jun;9(6):647-52. doi: 10.1080/14622200701365178.
- Bickel WK, Hughes JR, DeGrandpre RJ, Higgins ST, Rizzuto P. Behavioral economics of drug self-administration. IV. The effects of response requirement on the consumption of and interaction between concurrently available coffee and cigarettes. Psychopharmacology (Berl). 1992;107(2-3):211-6. doi: 10.1007/BF02245139.
- Corrigall WA. Nicotine self-administration in animals as a dependence model. Nicotine Tob Res. 1999 Mar;1(1):11-20. doi: 10.1080/14622299050011121.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月10日
研究の完了
2011年1月14日
試験登録日
最初に提出
2010年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月30日
最終確認日
2011年1月14日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。