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Effets des signaux de tabagisme sur les réponses au besoin de tabac et renforcement de l'efficacité des cigarettes chez les fumeurs adolescents

30 juin 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Arrière-plan:

  • De multiples facteurs sociaux, psychologiques et environnementaux contribuent à l'usage de la cigarette par les adolescents. Il a été démontré que les signaux environnementaux liés au tabagisme jouent un rôle important dans le maintien de la dépendance à la nicotine et dans la rechute au tabagisme. Cependant, peu d'études ont examiné le besoin impérieux et la réactivité des signaux chez les fumeurs adolescents, même si le besoin impérieux semble contribuer au tabagisme continu et à la rechute dans ce groupe d'âge.
  • Un autre facteur central de la dépendance est l'effet gratifiant des drogues, ou l'interaction entre la personne, la drogue et l'environnement. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si les signaux environnementaux entraînent une augmentation du tabagisme chez les adolescents.

Objectifs:

- Déterminer les effets du tabagisme par rapport aux signaux neutres chez les adolescents qui fument sur (1) le besoin, l'humeur et la réactivité autonome et (2) l'efficacité relative de renforcement des cigarettes de tabac.

Admissibilité:

- Adolescents de 12 à 17 ans qui fument actuellement (au moins cinq cigarettes par jour au cours des 6 derniers mois).

Conception:

  • Cette étude comprendra trois visites d'étude. Les participants seront autorisés à fumer avant toutes les sessions d'étude et donneront un échantillon de monoxyde de carbone (CO) respiratoire avant toutes les sessions. Les participants ne doivent pas consommer de drogues illicites ou d'alcool 24 heures avant les séances.
  • Visite 1 (session de référence) : Les participants fourniront un échantillon d'urine et se familiariseront avec la salle d'étude et la conception de la session.
  • Visites 2 et 3 : Les participants seront connectés à des appareils d'enregistrement physiologique pour mesurer la fréquence cardiaque, la transpiration et d'autres réponses physiques. Après les lectures de base, les participants seront exposés à des signaux de tabagisme lors d'une session expérimentale et à des signaux neutres lors de l'autre session expérimentale.
  • Avant, pendant et après la présentation des repères, les participants rempliront des mesures d'auto-évaluation de l'humeur et de l'état de manque et feront prendre des mesures physiologiques. Ils seront ensuite réexposés à des signaux de tabagisme ou neutres et s'engageront dans une procédure d'auto-administration pour examiner l'effet des signaux sur l'efficacité de renforcement des cigarettes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectif:

Déterminer les effets du tabagisme par rapport aux signaux neutres chez les adolescents qui fument sur 1) l'état de manque, l'humeur et la réactivité autonome et 2) l'efficacité relative de renforcement des cigarettes de tabac.

Population étudiée :

25 adolescents qui fument au moins 5 cigarettes par jour.

Conception:

Conception intra-sujets contrôlée par comparaison.

Mesures des résultats :

Au cours des essais de signaux, les principales mesures comprennent le besoin impérieux (TCQ-SF, VAS), l'humeur (forme d'humeur, VAS) et la sensibilité autonome (fréquence cardiaque, pression artérielle, conductance cutanée). Au cours des essais d'auto-administration, les principales mesures comprennent le point d'arrêt (rapport final réalisé), le nombre total de réponses et le nombre de bouffées de cigarettes gagnées et prises. Les mesures secondaires comprennent les antécédents de tabagisme de base, l'humeur, le besoin de tabac, les attentes à l'égard du tabagisme, la dépendance à la nicotine et la cotinine et la 3-hydroxycotinine urinaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. Garçons et filles de 13 à 17 ans
    2. fumer au moins 5 cigarettes par jour pendant au moins 6 mois
    3. taux de cotinine urinaire supérieur ou égal à 100 ng/ml (lecture NicAlert (marque déposée) supérieure ou égale à 3)
    4. médicalement et psychologiquement en bonne santé, tel que déterminé par les critères de sélection.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. intérêt actuel pour réduire ou arrêter de fumer
  2. traitement de la dépendance à la nicotine au cours des 3 derniers mois
  3. utilisation de produits de remplacement de la nicotine, de bupropion ou de varénicline au cours des 3 derniers mois
  4. consommation d'alcool et de toute drogue illicite plus de 7 fois au cours des 14 derniers jours
  5. l'utilisation actuelle de tout médicament qui interférerait avec le protocole de l'avis de MAI
  6. enceinte, allaitante ou tomber enceinte pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

10 juin 2008

Achèvement de l'étude

14 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2010

Première publication (ESTIMATION)

22 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

14 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999908435
  • 08-DA-N435

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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