Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sygnałów palenia na reakcje głodu tytoniowego i wzmacniająca skuteczność papierosów u nastoletnich palaczy

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tło:

  • Wiele czynników społecznych, psychologicznych i środowiskowych przyczynia się do używania papierosów przez młodzież. Wykazano, że środowiskowe sygnały palenia odgrywają ważną rolę w utrzymaniu uzależnienia od nikotyny i nawrotach do palenia. Jednak w niewielu badaniach zbadano głód i reaktywność na sygnały u nastoletnich palaczy, mimo że głód wydaje się przyczyniać do ciągłego palenia i nawrotów w tej grupie wiekowej.
  • Innym czynnikiem mającym kluczowe znaczenie dla uzależnienia jest nagradzający efekt narkotyków lub interakcja między osobą, lekiem i środowiskiem. Potrzebne są jednak dalsze badania nad tym, czy czynniki środowiskowe prowadzą do zwiększonego palenia u nastolatków.

Cele:

- Aby określić wpływ palenia w porównaniu z neutralnymi sygnałami u nastolatków, którzy palą, na (1) głód, nastrój i reakcję autonomiczną oraz (2) względną wzmacniającą skuteczność papierosów tytoniowych.

Uprawnienia:

- młodzież w wieku od 12 do 17 lat, która obecnie pali papierosy (co najmniej pięć papierosów dziennie przez ostatnie 6 miesięcy).

Projekt:

  • Badanie to obejmie trzy wizyty studyjne. Uczestnicy będą mogli palić przed wszystkimi sesjami badawczymi i będą dawać próbkę tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu przed wszystkimi sesjami. Uczestnikom nie wolno używać żadnych nielegalnych narkotyków ani alkoholu na 24 godziny przed sesją.
  • Wizyta 1 (sesja wyjściowa): Uczestnicy pobierają próbkę moczu i zapoznają się z pokojem do nauki i projektem sesji.
  • Wizyty 2 i 3: Uczestnicy zostaną podłączeni do fizjologicznych urządzeń rejestrujących, aby zmierzyć tętno, pocenie się i inne reakcje fizyczne. Po odczytach linii bazowej uczestnicy będą narażeni na sygnały palenia podczas jednej sesji eksperymentalnej i na sygnały neutralne podczas drugiej sesji eksperymentalnej.
  • Przed, w trakcie i po prezentacji wskazówek uczestnicy dokonują samoopisowych pomiarów nastroju i pragnienia oraz podejmą pomiary fizjologiczne. Następnie zostaną ponownie wystawieni na palenie lub neutralne bodźce i wezmą udział w procedurze samodzielnego podawania, aby zbadać wpływ bodźców na wzmacniającą skuteczność papierosów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel:

Aby określić wpływ palenia w porównaniu z neutralnymi wskazówkami u nastolatków, którzy palą, na 1) głód, nastrój i reakcję autonomiczną oraz 2) względną wzmacniającą skuteczność papierosów tytoniowych.

Badana populacja:

25 nastolatków palących co najmniej 5 papierosów dziennie.

Projekt:

Kontrolowany przez porównanie projekt wewnątrzobiektowy.

Mierniki rezultatu:

Podczas prób cue podstawowe pomiary obejmują głód (TCQ-SF, VAS), nastrój (forma nastroju, VAS) i reakcję autonomiczną (tętno, ciśnienie krwi, przewodnictwo skóry). Podczas prób z samodzielnym podawaniem podstawowe pomiary obejmują punkt przerwania (końcowy wskaźnik osiągnięty), całkowitą liczbę odpowiedzi oraz liczbę zaciągnięć się i wykonanych papierosów. Wtórne pomiary obejmują wyjściową historię palenia, nastrój, głód tytoniowy, oczekiwany czas palenia, uzależnienie od nikotyny oraz kotyninę i 3-hydroksykotyninę w moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Mężczyźni i kobiety w wieku 13-17 lat
    2. palenie co najmniej 5 papierosów dziennie przez co najmniej 6 miesięcy
    3. poziom kotyniny w moczu większy lub równy 100 ng/ml (NicAlert (zarejestrowany znak towarowy) odczyt większy lub równy 3)
    4. medycznie i psychicznie zdrowy, zgodnie z kryteriami przesiewowymi.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. aktualne zainteresowanie ograniczeniem lub rzuceniem palenia
  2. leczenia uzależnienia od nikotyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. stosowanie nikotynowych produktów zastępczych, bupropionu lub warenikliny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. używanie alkoholu i wszelkich nielegalnych narkotyków więcej niż 7 razy w ciągu ostatnich 14 dni
  5. aktualne stosowanie jakiegokolwiek leku, który w opinii MAI kolidowałby z protokołem
  6. ciąży, karmienia piersią lub zajścia w ciążę w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

10 czerwca 2008

Ukończenie studiów

14 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

14 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj