Effecten van rookaanwijzingen op reacties op het verlangen naar tabak en de versterkende werkzaamheid van sigaretten bij adolescente rokers
Achtergrond:
- Meerdere sociale, psychologische en omgevingsfactoren dragen bij aan het gebruik van sigaretten door adolescenten. Er is aangetoond dat omgevingssignalen voor roken een belangrijke rol spelen bij het in stand houden van nicotineverslaving en bij terugval in roken. Er zijn echter maar weinig studies die hunkering en cue-reactiviteit bij adolescente rokers hebben onderzocht, ook al lijkt hunkering bij te dragen aan aanhoudend roken en terugval in deze leeftijdsgroep.
- Een andere factor die centraal staat bij verslaving is het belonende effect van drugs, of de interactie tussen de persoon, het medicijn en de omgeving. Er is echter meer onderzoek nodig naar de vraag of omgevingsfactoren leiden tot meer roken bij adolescenten.
Doelstellingen:
- Vaststellen van de effecten van roken versus neutrale signalen bij adolescenten die roken op (1) hunkering, stemming en autonome responsiviteit en (2) de relatieve versterkende werkzaamheid van tabakssigaretten.
Geschiktheid:
- Adolescenten van 12 tot 17 jaar die momenteel roken (minstens vijf sigaretten per dag gedurende de afgelopen 6 maanden).
Ontwerp:
- Dit onderzoek omvat drie studiebezoeken. Deelnemers mogen voor alle studiesessies roken en zullen voor alle sessies een koolmonoxidemonster (CO) uitademen. Deelnemers mogen 24 uur voor de sessies geen illegale drugs of alcohol gebruiken.
- Bezoek 1 (basislijnsessie): deelnemers leveren een urinemonster af en maken kennis met de studieruimte en het ontwerp van de sessie.
- Bezoeken 2 en 3: deelnemers worden verbonden met fysiologische opnameapparatuur om hartslag, transpiratie en andere fysieke reacties te meten. Na basislijnmetingen zullen de deelnemers worden blootgesteld aan rookaanwijzingen tijdens de ene experimentele sessie en aan neutrale signalen tijdens de andere experimentele sessie.
- Voor, tijdens en na de cue-presentatie zullen deelnemers zelfrapportagemetingen van stemming en hunkering voltooien en fysiologische maatregelen laten nemen. Ze zullen dan opnieuw worden blootgesteld aan roken of neutrale signalen en een procedure voor zelftoediening ondergaan om het effect van signalen op de versterkende werkzaamheid van sigaretten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Objectief:
Om de effecten van roken versus neutrale signalen te bepalen bij adolescenten die roken op 1) hunkering, stemming en autonome responsiviteit en 2) de relatieve versterkende werkzaamheid van tabakssigaretten.
Studiepopulatie:
25 jongeren die minstens 5 sigaretten per dag roken.
Ontwerp:
Door vergelijking gecontroleerd ontwerp binnen de proefpersoon.
Uitkomstmaten:
Tijdens cue-onderzoeken omvatten primaire metingen hunkering (TCQ-SF, VAS), stemming (stemmingsvorm, VAS) en autonome (hartslag, bloeddruk, huidgeleiding) responsiviteit. Tijdens zelftoedieningsonderzoeken omvatten primaire metingen het breekpunt (uiteindelijke voltooide verhouding), het totale aantal reacties en het aantal verdiende en genomen sigarettenrookjes. Secundaire maatregelen zijn onder meer rookgeschiedenis bij aanvang, stemming, verlangen naar tabak, rookverwachting, nicotineafhankelijkheid en urinaire cotinine en 3-hydroxycotinine.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
- 13-17 jarige mannen en vrouwen
- minstens 5 sigaretten per dag roken gedurende minstens 6 maanden
- urinair cotininegehalte groter dan of gelijk aan 100 ng/ml (NicAlert (geregistreerd handelsmerk) waarde groter dan of gelijk aan 3)
- medisch en psychisch gezond volgens screeningscriteria.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- huidige interesse in het verminderen of stoppen met roken
- behandeling voor nicotineafhankelijkheid in de afgelopen 3 maanden
- gebruik van nicotinevervangende producten, bupropion of varenicline in de afgelopen 3 maanden
- meer dan 7 keer gebruik van alcohol en andere illegale drugs in de afgelopen 14 dagen
- actueel gebruik van medicatie die naar het oordeel van MAI het protocol zou verstoren
- zwanger bent, borstvoeding geeft of zwanger wordt tijdens het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bagot KS, Heishman SJ, Moolchan ET. Tobacco craving predicts lapse to smoking among adolescent smokers in cessation treatment. Nicotine Tob Res. 2007 Jun;9(6):647-52. doi: 10.1080/14622200701365178.
- Bickel WK, Hughes JR, DeGrandpre RJ, Higgins ST, Rizzuto P. Behavioral economics of drug self-administration. IV. The effects of response requirement on the consumption of and interaction between concurrently available coffee and cigarettes. Psychopharmacology (Berl). 1992;107(2-3):211-6. doi: 10.1007/BF02245139.
- Corrigall WA. Nicotine self-administration in animals as a dependence model. Nicotine Tob Res. 1999 Mar;1(1):11-20. doi: 10.1080/14622299050011121.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999908435
- 08-DA-N435
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .