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Efeitos dos sinais de fumar nas respostas de desejo por tabaco e na eficácia reforçadora dos cigarros em fumantes adolescentes

30 de junho de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fundo:

  • Múltiplos fatores sociais, psicológicos e ambientais contribuem para o uso de cigarros por adolescentes. Foi demonstrado que os estímulos ambientais para fumar desempenham um papel importante na manutenção da dependência da nicotina e na recaída do tabagismo. No entanto, poucos estudos examinaram o desejo e a reatividade ao estímulo em fumantes adolescentes, embora o desejo pareça contribuir para o tabagismo contínuo e a recaída nessa faixa etária.
  • Outro fator central para o vício é o efeito recompensador das drogas, ou a interação entre a pessoa, a droga e o ambiente. No entanto, mais pesquisas são necessárias para saber se as sugestões ambientais levam ao aumento do tabagismo em adolescentes.

Objetivos.

- Determinar os efeitos do tabagismo versus pistas neutras em adolescentes que fumam sobre (1) o desejo, o humor e a responsividade autonômica e (2) a eficácia de reforço relativa dos cigarros de tabaco.

Elegibilidade:

- Adolescentes de 12 a 17 anos fumantes atuais (pelo menos cinco cigarros por dia nos últimos 6 meses).

Projeto:

  • Este estudo envolverá três visitas de estudo. Os participantes poderão fumar antes de todas as sessões de estudo e fornecerão uma amostra de monóxido de carbono (CO) expirado antes de todas as sessões. Os participantes não devem usar drogas ilícitas ou álcool 24 horas antes das sessões.
  • Visita 1 (sessão de linha de base): Os participantes fornecerão uma amostra de urina e serão familiarizados com a sala de estudo e o design da sessão.
  • Visitas 2 e 3: Os participantes serão conectados a dispositivos de gravação fisiológica para medir a frequência cardíaca, transpiração e outras respostas físicas. Após as leituras da linha de base, os participantes serão expostos a pistas para fumar em uma sessão experimental e a pistas neutras na outra sessão experimental.
  • Antes, durante e após a apresentação da sugestão, os participantes completarão medidas de auto-relato de humor e desejo e terão medidas fisiológicas tomadas. Eles serão então reexpostos ao tabagismo ou a estímulos neutros e se envolverão em um procedimento de autoadministração para examinar o efeito dos estímulos na eficácia reforçadora dos cigarros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo:

Determinar os efeitos do tabagismo versus sugestões neutras em adolescentes que fumam em 1) desejo, humor e resposta autonômica e 2) a eficácia de reforço relativa dos cigarros de tabaco.

População do estudo:

25 adolescentes que fumam pelo menos 5 cigarros por dia.

Projeto:

Design controlado por comparação, dentro dos assuntos.

Medidas de resultado:

Durante os testes de sinalização, as medidas primárias incluem desejo (TCQ-SF, VAS), humor (forma de humor, VAS) e responsividade autonômica (frequência cardíaca, pressão arterial, condutância da pele). Durante os testes de auto-administração, as medidas primárias incluem o ponto de corte (proporção final concluída), o número total de respostas e o número de tragadas de cigarro ganhas e tiradas. As medidas secundárias incluem história basal de tabagismo, humor, desejo de fumar, expectativas de fumar, dependência de nicotina e cotinina urinária e 3-hidroxicotinina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    1. Homens e mulheres de 13 a 17 anos
    2. fumar pelo menos 5 cigarros por dia por pelo menos 6 meses
    3. nível de cotinina urinária maior ou igual a 100 ng/ml (leitura NicAlert (marca registrada) maior ou igual a 3)
    4. clinicamente e psicologicamente saudável, conforme determinado pelos critérios de triagem.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. interesse atual em reduzir ou parar de fumar
  2. tratamento para dependência de nicotina nos últimos 3 meses
  3. uso de produtos de reposição de nicotina, bupropiona ou vareniclina nos últimos 3 meses
  4. uso de álcool e qualquer droga ilícita mais de 7 vezes nos últimos 14 dias
  5. uso atual de qualquer medicamento que interfira no protocolo na opinião do MAI
  6. grávida, amamentando ou engravidou durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

10 de junho de 2008

Conclusão do estudo

14 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

14 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999908435
  • 08-DA-N435

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