Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de las señales de fumar sobre las respuestas de ansias de fumar y la eficacia de refuerzo de los cigarrillos en fumadores adolescentes

30 de junio de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fondo:

  • Múltiples factores sociales, psicológicos y ambientales contribuyen al uso de cigarrillos por parte de los adolescentes. Se ha demostrado que las señales ambientales de fumar juegan un papel importante en el mantenimiento de la adicción a la nicotina y en la recaída en el tabaquismo. Sin embargo, pocos estudios han examinado las ansias y la reactividad ante señales en fumadores adolescentes, aunque las ansias parecen contribuir al tabaquismo continuo y la recaída en este grupo de edad.
  • Otro factor central de la adicción es el efecto gratificante de las drogas, o la interacción entre la persona, la droga y el ambiente. Sin embargo, se necesita más investigación sobre si las señales ambientales conducen a un aumento del tabaquismo en los adolescentes.

Objetivos:

- Determinar los efectos del tabaquismo frente a señales neutras en adolescentes que fuman sobre (1) el ansia, el estado de ánimo y la respuesta autonómica y (2) la eficacia de refuerzo relativa de los cigarrillos de tabaco.

Elegibilidad:

- Adolescentes de 12 a 17 años que sean fumadores actuales (al menos cinco cigarrillos por día durante los últimos 6 meses).

Diseño:

  • Este estudio incluirá tres visitas de estudio. A los participantes se les permitirá fumar antes de todas las sesiones de estudio y se les dará una muestra de monóxido de carbono (CO) en el aliento antes de todas las sesiones. Los participantes no deben usar drogas ilícitas o alcohol 24 horas antes de las sesiones.
  • Visita 1 (sesión inicial): los participantes proporcionarán una muestra de orina y se familiarizarán con la sala de estudio y el diseño de la sesión.
  • Visitas 2 y 3: los participantes estarán conectados a dispositivos de registro fisiológico para medir la frecuencia cardíaca, la transpiración y otras respuestas físicas. Después de las lecturas de referencia, los participantes estarán expuestos a señales de fumar en una sesión experimental y a señales neutrales en la otra sesión experimental.
  • Antes, durante y después de la presentación de la señal, los participantes completarán las medidas de autoinforme del estado de ánimo y el deseo y se tomarán medidas fisiológicas. Luego, se les volverá a exponer a señales de fumar o neutras y participarán en un procedimiento de autoadministración para examinar el efecto de las señales en la eficacia de refuerzo de los cigarrillos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo:

Determinar los efectos del tabaquismo frente a las señales neutras en adolescentes que fuman sobre 1) el ansia, el estado de ánimo y la respuesta autonómica y 2) la eficacia de refuerzo relativa de los cigarrillos de tabaco.

Población de estudio:

25 adolescentes que fuman al menos 5 cigarrillos al día.

Diseño:

Diseño intra-sujetos controlado por comparación.

Medidas de resultado:

Durante las pruebas de señales, las medidas primarias incluyen el deseo (TCQ-SF, VAS), el estado de ánimo (forma del estado de ánimo, VAS) y la respuesta autonómica (frecuencia cardíaca, presión arterial, conductancia de la piel). Durante los ensayos de autoadministración, las medidas principales incluyen el punto de corte (proporción final completada), el número total de respuestas y el número de bocanadas de cigarrillo obtenidas y realizadas. Las medidas secundarias incluyen el historial de tabaquismo inicial, el estado de ánimo, las ansias de fumar, las expectativas de fumar, la dependencia de la nicotina y la cotinina y 3-hidroxicotinina urinarias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

    1. Hombres y mujeres de 13 a 17 años.
    2. Fumar al menos 5 cigarrillos por día durante al menos 6 meses.
    3. nivel de cotinina en orina mayor o igual a 100 ng/ml (lectura de NicAlert (marca registrada) mayor o igual a 3)
    4. médica y psicológicamente saludable según lo determinado por los criterios de selección.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  1. interés actual en reducir o dejar de fumar
  2. tratamiento para la dependencia de la nicotina en los últimos 3 meses
  3. uso de productos de reemplazo de nicotina, bupropión o vareniclina en los últimos 3 meses
  4. consumo de alcohol y cualquier droga ilícita más de 7 veces en los últimos 14 días
  5. uso actual de cualquier medicamento que interfiera con el protocolo en opinión de MAI
  6. embarazada, amamantando o queda embarazada durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

10 de junio de 2008

Finalización del estudio

14 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

14 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999908435
  • 08-DA-N435

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir