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Effetti dei segnali di fumo sulle risposte al desiderio di tabacco e sull'efficacia rinforzante delle sigarette nei fumatori adolescenti

30 giugno 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Sfondo:

  • Molteplici fattori sociali, psicologici e ambientali contribuiscono all'uso di sigarette da parte degli adolescenti. È stato dimostrato che i segnali ambientali del fumo svolgono un ruolo importante nel mantenimento della dipendenza da nicotina e nella ricaduta nel fumo. Tuttavia, pochi studi hanno esaminato il craving e la cue-reattività nei fumatori adolescenti, anche se il craving sembra contribuire al fumo continuato e alla ricaduta in questa fascia di età.
  • Un altro fattore centrale della dipendenza è l'effetto gratificante delle droghe o l'interazione tra la persona, la droga e l'ambiente. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche sul fatto che i segnali ambientali portino a un aumento del fumo negli adolescenti.

Obiettivi:

- Determinare gli effetti del fumo rispetto ai segnali neutri negli adolescenti che fumano su (1) craving, umore e responsività autonomica e (2) la relativa efficacia rinforzante delle sigarette di tabacco.

Eleggibilità:

- Adolescenti dai 12 ai 17 anni che fumano regolarmente (almeno cinque sigarette al giorno negli ultimi 6 mesi).

Progetto:

  • Questo studio comporterà tre visite di studio. I partecipanti potranno fumare prima di tutte le sessioni di studio e daranno un campione di monossido di carbonio (CO) prima di tutte le sessioni. I partecipanti non devono usare droghe illecite o alcol 24 ore prima delle sessioni.
  • Visita 1 (sessione di riferimento): i partecipanti forniranno un campione di urina e acquisiranno familiarità con la sala studio e il design della sessione.
  • Visite 2 e 3: i partecipanti saranno collegati a dispositivi di registrazione fisiologici per misurare la frequenza cardiaca, il sudore e altre risposte fisiche. Dopo le letture di base, i partecipanti saranno esposti a segnali di fumo in una sessione sperimentale ea segnali neutri nell'altra sessione sperimentale.
  • Prima, durante e dopo la presentazione del segnale, i partecipanti completeranno le misure di autovalutazione dell'umore e del desiderio e prenderanno misure fisiologiche. Saranno quindi esposti nuovamente al fumo oa segnali neutri e si impegneranno in una procedura di autosomministrazione per esaminare l'effetto dei segnali sull'efficacia rinforzante delle sigarette.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obbiettivo:

Per determinare gli effetti del fumo rispetto ai segnali neutri negli adolescenti che fumano su 1) desiderio, umore e responsività autonomica e 2) l'efficacia relativa di rinforzo delle sigarette di tabacco.

Popolazione studiata:

25 adolescenti che fumano almeno 5 sigarette al giorno.

Progetto:

Design controllato dal confronto, all'interno dei soggetti.

Misure di risultato:

Durante i cue trial, le misure primarie includono il craving (TCQ-SF, VAS), l'umore (forma dell'umore, VAS) e la responsività autonomica (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, conduttanza cutanea). Durante le prove di autosomministrazione, le misure primarie includono il punto di interruzione (rapporto finale completato), il numero totale di risposte e il numero di boccate di sigaretta guadagnate e prese. Le misure secondarie includono la storia basale del fumo, l'umore, il desiderio di tabacco, le aspettative sul fumo, la dipendenza da nicotina e la cotinina urinaria e la 3-idrossicotinina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

    1. Maschi e femmine di 13-17 anni
    2. fumare almeno 5 sigarette al giorno per almeno 6 mesi
    3. livello di cotinina urinaria maggiore o uguale a 100 ng/ml (lettura NicAlert (marchio registrato) maggiore o uguale a 3)
    4. sano dal punto di vista medico e psicologico come determinato dai criteri di screening.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. attuale interesse a ridurre o smettere di fumare
  2. trattamento per la dipendenza da nicotina negli ultimi 3 mesi
  3. uso di prodotti sostitutivi della nicotina, bupropione o vareniclina negli ultimi 3 mesi
  4. alcol e droghe illecite consumano più di 7 volte negli ultimi 14 giorni
  5. uso corrente di qualsiasi farmaco che interferirebbe con il protocollo secondo il parere di MAI
  6. gravidanza, allattamento o gravidanza durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

10 giugno 2008

Completamento dello studio

14 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

22 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

14 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999908435
  • 08-DA-N435

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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