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Auswirkungen des Rauchens auf das Verlangen nach Tabak und die verstärkende Wirksamkeit von Zigaretten bei jugendlichen Rauchern

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Hintergrund:

  • Mehrere soziale, psychologische und Umweltfaktoren tragen zum Zigarettenkonsum von Jugendlichen bei. Es hat sich gezeigt, dass umweltbedingte Rauchreize eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Nikotinsucht und beim Rückfall zum Rauchen spielen. Allerdings haben nur wenige Studien das Verlangen und die Reaktion auf Hinweise bei jugendlichen Rauchern untersucht, obwohl das Verlangen anscheinend zum anhaltenden Rauchen und Rückfällen in dieser Altersgruppe beiträgt.
  • Ein weiterer zentraler Faktor für Sucht ist die belohnende Wirkung von Drogen oder die Wechselwirkung zwischen der Person, der Droge und dem Umfeld. Es bedarf jedoch weiterer Forschung darüber, ob Umwelteinflüsse zu vermehrtem Rauchen bei Jugendlichen führen.

Ziele:

- Bestimmung der Auswirkungen des Rauchens im Vergleich zu neutralen Hinweisen bei Jugendlichen, die rauchen, auf (1) Verlangen, Stimmung und autonome Reaktionsfähigkeit und (2) die relative verstärkende Wirksamkeit von Tabakzigaretten.

Teilnahmeberechtigung:

- Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren, die derzeit Raucher sind (mindestens fünf Zigaretten pro Tag in den letzten 6 Monaten).

Design:

  • Diese Studie umfasst drei Studienbesuche. Die Teilnehmer dürfen vor allen Studiensitzungen rauchen und erhalten vor allen Sitzungen eine Kohlenmonoxid (CO)-Atemprobe. Die Teilnehmer dürfen 24 Stunden vor den Sitzungen keine illegalen Drogen oder Alkohol konsumieren.
  • Besuch 1 (Basissitzung): Die Teilnehmer geben eine Urinprobe ab und werden mit dem Studienraum und dem Sitzungsdesign vertraut gemacht.
  • Besuche 2 und 3: Die Teilnehmer werden an physiologische Aufzeichnungsgeräte angeschlossen, um Herzfrequenz, Schweiß und andere körperliche Reaktionen zu messen. Nach den Ausgangsmessungen werden die Teilnehmer bei einer experimentellen Sitzung Rauchreizen und bei der anderen experimentellen Sitzung neutralen Hinweisen ausgesetzt.
  • Vor, während und nach der Cue-Präsentation führen die Teilnehmer selbstberichtete Messungen der Stimmung und des Verlangens durch und lassen physiologische Maßnahmen ergreifen. Sie werden dann erneut dem Rauchen oder neutralen Hinweisen ausgesetzt und nehmen an einem Selbstverabreichungsverfahren teil, um die Wirkung von Hinweisen auf die verstärkende Wirksamkeit von Zigaretten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Bestimmung der Auswirkungen des Rauchens im Vergleich zu neutralen Signalen bei Jugendlichen, die rauchen, auf 1) Verlangen, Stimmung und autonome Reaktionsfähigkeit und 2) die relative verstärkende Wirksamkeit von Tabakzigaretten.

Studienpopulation:

25 Jugendliche, die mindestens 5 Zigaretten pro Tag rauchen.

Design:

Vergleichsgesteuertes Within-Subjects-Design.

Zielparameter:

Während der Cue-Versuche umfassen die primären Messungen das Verlangen (TCQ-SF, VAS), die Stimmung (Stimmungsform, VAS) und die autonome (Herzfrequenz, Blutdruck, Hautleitfähigkeit) Reaktionsfähigkeit. Während der Studien zur Selbstverabreichung umfassen die primären Messungen den Breakpoint (endgültiges Verhältnis erreicht), die Gesamtzahl der Antworten und die Anzahl der verdienten und genommenen Zigarettenzüge. Sekundäre Messungen umfassen die Rauchergeschichte zu Studienbeginn, die Stimmung, das Verlangen nach Tabak, die Erwartungen an das Rauchen, die Nikotinabhängigkeit sowie Cotinin und 3-Hydroxycotinin im Urin.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    1. 13-17 jährige Männer und Frauen
    2. Rauchen von mindestens 5 Zigaretten pro Tag für mindestens 6 Monate
    3. Cotininspiegel im Urin größer oder gleich 100 ng/ml (NicAlert (eingetragenes Warenzeichen) Messwert größer oder gleich 3)
    4. medizinisch und psychisch gesund, wie durch Screening-Kriterien bestimmt.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. aktuelles Interesse, das Rauchen zu reduzieren oder aufzugeben
  2. Behandlung der Nikotinabhängigkeit in den letzten 3 Monaten
  3. Verwendung von Nikotinersatzprodukten, Bupropion oder Vareniclin in den letzten 3 Monaten
  4. Alkohol- und illegaler Drogenkonsum mehr als 7 Mal in den letzten 14 Tagen
  5. aktuelle Einnahme von Medikamenten, die nach Ansicht von MAI das Protokoll stören würden
  6. schwanger sind, stillen oder während der Studie schwanger werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

10. Juni 2008

Studienabschluss

14. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

14. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999908435
  • 08-DA-N435

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