Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky podnětů ke kouření na reakce touhy po tabáku a posílení účinnosti cigaret u dospívajících kuřáků

30. června 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pozadí:

  • K užívání cigaret dospívajícími přispívá mnoho sociálních, psychologických a environmentálních faktorů. Ukázalo se, že environmentální podněty ke kouření hrají důležitou roli při udržování závislosti na nikotinu a při návratu ke kouření. Jen málo studií však zkoumalo bažení a reaktivitu u dospívajících kuřáků, i když se zdá, že bažení v této věkové skupině přispívá k pokračujícímu kouření a relapsu.
  • Dalším klíčovým faktorem závislosti je odměňující účinek drog nebo interakce mezi osobou, drogou a prostředím. Je však zapotřebí dalšího výzkumu, zda environmentální podněty vedou ke zvýšenému kouření u dospívajících.

Cíle:

- Zjistit účinky kouření versus neutrální narážky u dospívajících, kteří kouří na (1) touhu, náladu a autonomní odezvu a (2) relativní posilující účinnost tabákových cigaret.

Způsobilost:

- Dospívající ve věku 12 až 17 let, kteří jsou současnými kuřáky (nejméně pět cigaret denně za posledních 6 měsíců).

Design:

  • Tato studie bude zahrnovat tři studijní návštěvy. Účastníkům bude dovoleno kouřit před všemi sezeními studie a před všemi lekcemi jim bude poskytnut vzorek oxidu uhelnatého (CO). Účastníci nesmějí 24 hodin před sezením užívat žádné nelegální drogy ani alkohol.
  • Návštěva 1 (základní sezení): Účastníci poskytnou vzorek moči a budou seznámeni se studovnou a designem sezení.
  • Návštěvy 2 a 3: Účastníci budou připojeni k fyziologickým záznamovým zařízením pro měření srdeční frekvence, pocení a dalších fyzických reakcí. Po výchozích hodnotách budou účastníci vystaveni narážkám na kouření v jedné experimentální relaci a neutrálním narážkám na druhé experimentální relaci.
  • Před, během a po prezentaci narážky účastníci sami vyplní měření nálady a bažení a nechají si provést fyziologická měření. Poté budou znovu vystaveni kouření nebo neutrálním narážkám a zapojí se do samoadministračního postupu, aby se prozkoumal účinek narážek na posilující účinnost cigaret.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Objektivní:

Zjistit účinky kouření versus neutrální narážky u dospívajících, kteří kouří na 1) touhu, náladu a autonomní odezvu a 2) relativní posilující účinnost tabákových cigaret.

Studijní populace:

25 mladistvých, kteří kouří alespoň 5 cigaret denně.

Design:

Srovnání řízené, v rámci předmětů design.

Měření výsledku:

Během testů podnětů patří mezi primární měření touha (TCQ-SF, VAS), nálada (forma nálady, VAS) a autonomní reakce (srdeční frekvence, krevní tlak, vodivost kůže). Během pokusů s vlastním podáváním zahrnují primární měření bod zlomu (dokončený konečný poměr), celkový počet odpovědí a počet získaných a přijatých potáhnutí cigaret. Sekundární měření zahrnují základní kuřáckou historii, náladu, touhu po tabáku, očekávání kouření, závislost na nikotinu a kotinin a 3-hydroxykotinin v moči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Muži a ženy ve věku 13-17 let
    2. kouření alespoň 5 cigaret denně po dobu alespoň 6 měsíců
    3. hladina kotininu v moči vyšší nebo rovna 100 ng/ml (NicAlert (registrovaná ochranná známka) údaj vyšší nebo rovný 3)
    4. zdravotně a psychicky zdravé, jak je určeno screeningovými kritérii.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. aktuální zájem omezit nebo přestat kouřit
  2. léčba závislosti na nikotinu za poslední 3 měsíce
  3. užívání produktů nahrazujících nikotin, bupropionu nebo vareniklinu v posledních 3 měsících
  4. více než 7krát za posledních 14 dnů požil alkohol a jakékoli nelegální drogy
  5. současné užívání jakýchkoli léků, které by podle názoru MAI narušovaly protokol
  6. těhotná, kojící nebo otěhotnět během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

10. června 2008

Dokončení studie

14. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

22. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

14. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999908435
  • 08-DA-N435

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit