Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzásra utaló jelzések hatása a dohányzás utáni vágyra és a cigaretta hatékonyságának fokozására serdülőkorú dohányzóknál

2017. június 30. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Háttér:

  • Számos társadalmi, pszichológiai és környezeti tényező járul hozzá a serdülők cigarettahasználatához. Kimutatták, hogy a környezeti dohányzási jelzések fontos szerepet játszanak a nikotinfüggőség fenntartásában és a dohányzás visszaesésében. Mindazonáltal kevés tanulmány vizsgálta a sóvárgást és a jelzés-reaktivitást serdülőkorú dohányosok körében, bár úgy tűnik, hogy a vágy hozzájárul a folyamatos dohányzáshoz és a visszaeséshez ebben a korcsoportban.
  • A függőség másik központi tényezője a drogok jutalmazó hatása, vagy a személy, a drog és a környezet közötti kölcsönhatás. További kutatásokra van azonban szükség arra vonatkozóan, hogy a környezeti jelzések a serdülők fokozott dohányzásához vezetnek-e.

Célok:

- Meghatározni a dohányzás hatását a semleges jelzésekkel szemben a dohányzó serdülőknél (1) a sóvárgásra, a hangulatra és az autonóm reakciókészségre, valamint (2) a dohánycigaretta relatív megerősítő hatékonyságára.

Jogosultság:

- 12-17 éves serdülőkorúak, akik jelenleg dohányoznak (legalább öt cigaretta naponta az elmúlt 6 hónapban).

Tervezés:

  • Ez a tanulmány három tanulmányútból áll. A résztvevők dohányozhatnak minden vizsgálati ülés előtt, és minden ülés előtt szén-monoxid-mintát adnak a leheletből. A résztvevők a foglalkozások előtt 24 órával nem fogyaszthatnak tiltott kábítószert vagy alkoholt.
  • 1. látogatás (alapmunka): A résztvevők vizeletmintát adnak, és megismerkednek a tanulószobával és az üléstervvel.
  • 2. és 3. látogatás: A résztvevők fiziológiai rögzítő eszközökhöz kapcsolódnak a pulzusszám, az izzadás és egyéb fizikai reakciók mérésére. Az alapértékek leolvasása után a résztvevőket az egyik kísérleti szakaszban dohányzási jelzéseknek, a másik kísérleti ülésen pedig semleges jelzéseknek teszik ki.
  • A jelzések bemutatása előtt, közben és után a résztvevők elvégzik a hangulati és sóvárgási önbeszámoló méréseket, valamint fiziológiai méréseket végeznek. Ezután újra ki lesznek téve a dohányzásnak vagy a semleges jelzéseknek, és egy önbeadási eljárásban vizsgálják meg a jelzések hatását a cigaretta megerősítő hatékonyságára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Célkitűzés:

Meghatározni a dohányzás hatását a semleges jelzésekkel szemben a dohányzó serdülőknél 1) sóvárgás, hangulat és autonóm válaszkészség, valamint 2) a dohánycigaretták relatív megerősítő hatékonysága alapján.

Vizsgálati populáció:

25 serdülő, akik naponta legalább 5 cigarettát szívnak el.

Tervezés:

Összehasonlításvezérelt, tantárgyakon belüli tervezés.

Eredményintézkedések:

A jelzéspróbák során az elsődleges mérőszámok közé tartozik a sóvárgás (TCQ-SF, VAS), a hangulat (hangulatforma, VAS) és az autonóm (pulzusszám, vérnyomás, bőrvezetés) válaszkészség. Az önadagolási kísérletek során az elsődleges intézkedések közé tartozik a töréspont (végső arány teljesítve), a válaszok teljes száma, valamint a megszerzett és elszívott cigarettaszívások száma. A másodlagos mérések közé tartozik a kiindulási dohányzási kórtörténet, a hangulat, a dohányzás utáni sóvárgás, a dohányzás várható ideje, a nikotinfüggőség, valamint a vizelet kotinin és 3-hidroxikotinin szintje.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

    1. 13-17 éves férfiak és nők
    2. napi legalább 5 cigaretta elszívása legalább 6 hónapig
    3. a vizelet kotininszintje nagyobb vagy egyenlő, mint 100 ng/ml (NicAlert (bejegyzett védjegy) érték 3 vagy egyenlő)
    4. egészségügyileg és pszichológiailag egészséges a szűrési kritériumok szerint.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  1. aktuális érdeklődés a dohányzás csökkentése vagy abbahagyása iránt
  2. nikotinfüggőség kezelése az elmúlt 3 hónapban
  3. nikotinpótló termékek, bupropion vagy vareniklin használata az elmúlt 3 hónapban
  4. alkohol és bármilyen tiltott kábítószer-használat több mint 7 alkalommal az elmúlt 14 napban
  5. bármely olyan gyógyszer jelenlegi használata, amely a MAI véleménye szerint zavarná a protokollt
  6. terhes, szoptat vagy teherbe esett a vizsgálat alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 10.

A tanulmány befejezése

2011. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 14.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999908435
  • 08-DA-N435

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel