Effekter af rygesignaler på reaktioner på tobakstrang og cigaretters forstærkende effektivitet hos unge rygere
Baggrund:
- Flere sociale, psykologiske og miljømæssige faktorer bidrager til unges brug af cigaretter. Miljømæssige rygesignaler har vist sig at spille en vigtig rolle i opretholdelsen af nikotinafhængighed og i tilbagefald til rygning. Men få undersøgelser har undersøgt trang og cue-reaktivitet hos unge rygere, selvom trang ser ud til at bidrage til vedvarende rygning og tilbagefald i denne aldersgruppe.
- En anden faktor, der er central for afhængighed, er den givende effekt af stoffer eller interaktionen mellem personen, stoffet og miljøet. Der er dog behov for mere forskning i, om miljømæssige signaler fører til øget rygning hos unge.
Mål:
- At bestemme virkningerne af rygning versus neutrale signaler hos unge, der ryger, på (1) trang, humør og autonom respons og (2) tobakscigaretters relative forstærkende effekt.
Berettigelse:
- Unge i alderen 12 til 17 år, der er nuværende rygere (mindst fem cigaretter om dagen i de sidste 6 måneder).
Design:
- Denne undersøgelse vil omfatte tre studiebesøg. Deltagerne får lov til at ryge før alle undersøgelsessessioner og vil give en kulilte (CO)-prøve i luften før alle sessioner. Deltagerne må ikke bruge ulovlige stoffer eller alkohol 24 timer før sessioner.
- Besøg 1 (baseline session): Deltagerne vil give en urinprøve og vil blive bekendt med undersøgelsesrummet og sessionens design.
- Besøg 2 og 3: Deltagerne vil blive forbundet til fysiologiske registreringsenheder for at måle puls, sved og andre fysiske reaktioner. Efter baseline-aflæsninger vil deltagerne blive udsat for rygesignaler ved den ene eksperimentelle session og for neutrale signaler ved den anden eksperimentelle session.
- Før, under og efter cue-præsentationen vil deltagerne gennemføre selvrapporteringsmålinger af humør og trang og få taget fysiologiske foranstaltninger. De vil derefter blive genudsat for rygning eller neutrale signaler og deltage i en selvadministrationsprocedure for at undersøge effekten af signaler på cigaretters forstærkende effektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
At bestemme virkningerne af rygning versus neutrale signaler hos unge, der ryger på 1) trang, humør og autonom reaktion og 2) den relative forstærkende effekt af tobakscigaretter.
Undersøgelsespopulation:
25 unge, der ryger mindst 5 cigaretter om dagen.
Design:
Sammenligningsstyret design inden for fag.
Resultatmål:
Under cue-forsøg omfatter primære mål trang (TCQ-SF, VAS), humør (stemningsform, VAS) og autonom (puls, blodtryk, hudledningsevne) responsivitet. Under selvadministrationsforsøg omfatter primære mål brudpunkt (endelig forhold fuldført), totalt antal svar og antal cigaretpust, der er tjent og taget. Sekundære mål inkluderer baseline rygehistorie, humør, tobakstrang, rygeforventninger, nikotinafhængighed og urin-kotinin og 3-hydroxykotinin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- 13-17 årige hanner og kvinder
- ryge mindst 5 cigaretter om dagen i mindst 6 måneder
- urin cotinin niveau større end eller lig med 100 ng/ml (NicAlert (registreret varemærke) læsning større end eller lig med 3)
- medicinsk og psykologisk sund som bestemt af screeningskriterier.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- aktuelle interesse for at reducere eller holde op med at ryge
- behandling for nikotinafhængighed inden for de seneste 3 måneder
- brug af nikotinerstatningsprodukter, bupropion eller vareniclin inden for de seneste 3 måneder
- alkohol og ethvert ulovligt stofbrug mere end 7 gange inden for de sidste 14 dage
- nuværende brug af medicin, der ville forstyrre protokollen efter MAI's mening
- gravid, ammer eller bliver gravid under undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bagot KS, Heishman SJ, Moolchan ET. Tobacco craving predicts lapse to smoking among adolescent smokers in cessation treatment. Nicotine Tob Res. 2007 Jun;9(6):647-52. doi: 10.1080/14622200701365178.
- Bickel WK, Hughes JR, DeGrandpre RJ, Higgins ST, Rizzuto P. Behavioral economics of drug self-administration. IV. The effects of response requirement on the consumption of and interaction between concurrently available coffee and cigarettes. Psychopharmacology (Berl). 1992;107(2-3):211-6. doi: 10.1007/BF02245139.
- Corrigall WA. Nicotine self-administration in animals as a dependence model. Nicotine Tob Res. 1999 Mar;1(1):11-20. doi: 10.1080/14622299050011121.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999908435
- 08-DA-N435
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .