ボリコナゾール (Vfend) 薬物使用調査 (規制上の市販後コミットメント計画)

ボリコナゾール

ボリコナゾールで治療されている被験者

薬：ボリコナゾール

ボリコナゾール点滴静注液 200 mg:

ボリコナゾールは、成人では 1 日目に 6 mg/kg を 1 日 2 回、2 日目以降は 3 mg/kg または 4 mg/kg を 1 日 2 回点滴静注により投与されます。

ボリコナゾール錠50mg／ボリコナゾール錠200mg：

成人（体重 40kg 以上）の場合、1 日目はボリコナゾール 300mg を 1 日 2 回食間に経口投与し、2 日目以降は 1 日 2 回 150mg または 200mg を食間に経口投与する。

症状により、また効果不十分な場合には増量されることがあります。

ただし、1 日目は 400mg を 1 日 2 回まで、2 日目以降は 300mg を 1 日 2 回までとする。

体重 40kg 未満の患者では、1 日目にボリコナゾール 150mg を 1 日 2 回投与し、2 日目以降はボリコナゾール 100mg を 1 日 2 回投与する。

なお、症状により2日目以降は維持量として150mgを1日2回まで増量することがあります。

他の名前：

• VFEND点滴静注用、ボリコナゾール点滴静注用、VFEND錠、ボリコナゾール錠

参加者の数と治療関連の有害事象の頻度。

有害事象とは、ボリコナゾールとの因果関係に関わらず、ボリコナゾール投与後に参加者に起こるすべての好ましくない事象（臨床検査値の臨床上問題となる異常な変化を含む）を意味する。 治療に関連した有害事象は、ボリコナゾールとの因果関係と併せて評価されました。

ボリコナゾール治療に反応した参加者の数。

主要評価項目は、有効性解析対象コホートにおける有効率（有効症例数／有効性評価可能症例数）とした。

日本語の添付文書に記載されていない治療関連の有害事象の数。

有害事象とは、ボリコナゾールとの因果関係に関わらず、ボリコナゾール投与後に参加者に起こるすべての好ましくない事象（臨床検査値の臨床上問題となる異常な変化を含む）を意味する。 治療関連の有害事象の数は、ボリコナゾールとの因果関係と併せて評価されました。 記載されていない治療関連の有害事象は、日本の添付文書に記載されている副作用とともに確認されました。

治療に関連した有害事象の頻度の危険因子 - 性別。

男性か女性が重大な危険因子であるかを判断するための、ボリコナゾールの治療に関連した有害事象のある参加者の数。

治療に関連した有害事象の頻度の危険因子 - 感染症の重症度。

感染症の重症度（軽度、中等度、または重度）が重要な危険因子であるかどうかを判断するための、ボリコナゾールの治療に関連した有害事象のある参加者の数。

治療に関連した有害事象の頻度の危険因子 - 過去の病歴。

過去の病歴の有無が重要な危険因子であるかどうかを判断するための、ボリコナゾールの治療関連有害事象のある参加者の数。

ボリコナゾール治療に反応した参加者の数 - 感染症の重症度。

感染症の重症度（軽度、中等度、重度）が重大な危険因子であるかどうかを判断するためにボリコナゾールに反応した参加者の数。