ベッドサイドでの胃内容物および容量の超音波評価
2013年2月8日 更新者：University Health Network, Toronto
ベッドサイドでの胃内容物および容積の超音波評価。胃鏡検査を使用した数学的モデルの検証
胃内視鏡検査を受ける患者は、治療前に胃の超音波スキャンを 2 回受けます。1 回目はユニットに到着して空腹の状態で、2 回目は無作為に決められた量のリンゴ ジュース (0、50、100、200、300 または400mL）。
摂取と 2 回目の超音波スキャンの直後に、被験者は胃内視鏡検査を受け、リンゴ ジュースの吸引から始まります。
超音波による胃液量の測定は、胃内視鏡処置中に除去された実際の量と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 体重 50～100kg
- 身長150cm以上
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 最近の上部消化管出血（1か月以内）
- 以前の下部食道または胃の手術
- 8時間絶食しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：ゼロボリューム
患者は、2 回目の超音波検査の前にリンゴ ジュースを摂取しません。
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胃の超音波スキャン、続いてリンゴジュース 0、50、100、200、300、または 400 mL の摂取、続いて胃の 2 回目の超音波スキャン、続いて胃内容物の胃内視鏡吸引。
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実験的：50mL
患者は、2 回目の超音波検査の前に 50 mL のリンゴ ジュースを摂取します。
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胃の超音波スキャン、続いてリンゴジュース 0、50、100、200、300、または 400 mL の摂取、続いて胃の 2 回目の超音波スキャン、続いて胃内容物の胃内視鏡吸引。
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実験的：100mL
患者は、2 回目の超音波検査の前に 100 mL のリンゴ ジュースを摂取します。
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胃の超音波スキャン、続いてリンゴジュース 0、50、100、200、300、または 400 mL の摂取、続いて胃の 2 回目の超音波スキャン、続いて胃内容物の胃内視鏡吸引。
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実験的：200mL
患者は、2 回目の超音波検査の前に 100 mL のリンゴ ジュースを摂取します。
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胃の超音波スキャン、続いてリンゴジュース 0、50、100、200、300、または 400 mL の摂取、続いて胃の 2 回目の超音波スキャン、続いて胃内容物の胃内視鏡吸引。
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実験的：300mL
患者は、2 回目の超音波検査の前に 300 mL のリンゴ ジュースを摂取します。
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胃の超音波スキャン、続いてリンゴジュース 0、50、100、200、300、または 400 mL の摂取、続いて胃の 2 回目の超音波スキャン、続いて胃内容物の胃内視鏡吸引。
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実験的：400mL
患者は、2 回目の超音波検査の前に 400 mL のリンゴ ジュースを摂取します。
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胃の超音波スキャン、続いてリンゴジュース 0、50、100、200、300、または 400 mL の摂取、続いて胃の 2 回目の超音波スキャン、続いて胃内容物の胃内視鏡吸引。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃の容積
時間枠：1時間
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リンゴジュースを摂取した後の胃の水分量を、超音波による測定と胃からの直接吸引による測定とで比較します。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月8日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 09-0764-BE
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