Bedside-Ultraschall-Bewertung von Mageninhalt und -volumen
8. Februar 2013 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Bedside-Ultraschall-Bewertung von Mageninhalt und -volumen. Validierung eines mathematischen Modells durch Gastroskopische Untersuchung
Bei Patienten, die sich einer Gastroskopie unterziehen, werden vor dem Eingriff zwei Ultraschalluntersuchungen des Magens durchgeführt, einmal bei der Ankunft auf der Station und auf nüchternen Magen und ein zweites Mal nach dem Konsum einer randomisierten Menge Apfelsaft (0, 50, 100, 200, 300 oder 400ml).
Unmittelbar nach der Einnahme und der zweiten Ultraschalluntersuchung wird bei den Probanden eine Gastroskopie durchgeführt, bei der zunächst der Apfelsaft abgesaugt wird.
Durch Ultraschall durchgeführte Messungen des Magenflüssigkeitsvolumens werden mit dem tatsächlichen Volumen verglichen, das während des Gastroskopieverfahrens entfernt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-80 Jahre
- Gewicht 50-100 kg
- Höhe über 150 cm
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- kürzliche obere GI-Blutung (innerhalb von 1 Monat)
- frühere Operation der unteren Speiseröhre oder des Magens
- 8 Stunden nicht gefastet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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PLACEBO_COMPARATOR: Null Volumen
Die Patienten nehmen vor dem zweiten Ultraschall keinen Apfelsaft zu sich.
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Ultraschalluntersuchung des Magens, gefolgt von der Einnahme von 0, 50, 100, 200, 300 oder 400 ml Apfelsaft, gefolgt von einer zweiten Ultraschalluntersuchung des Magens, gefolgt von einer gastroskopischen Absaugung des Mageninhalts.
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EXPERIMENTAL: 50ml
Die Patienten nehmen vor dem zweiten Ultraschall 50 ml Apfelsaft zu sich.
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Ultraschalluntersuchung des Magens, gefolgt von der Einnahme von 0, 50, 100, 200, 300 oder 400 ml Apfelsaft, gefolgt von einer zweiten Ultraschalluntersuchung des Magens, gefolgt von einer gastroskopischen Absaugung des Mageninhalts.
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EXPERIMENTAL: 100ml
Die Patienten nehmen vor dem zweiten Ultraschall 100 ml Apfelsaft zu sich.
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Ultraschalluntersuchung des Magens, gefolgt von der Einnahme von 0, 50, 100, 200, 300 oder 400 ml Apfelsaft, gefolgt von einer zweiten Ultraschalluntersuchung des Magens, gefolgt von einer gastroskopischen Absaugung des Mageninhalts.
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EXPERIMENTAL: 200ml
Die Patienten nehmen vor dem zweiten Ultraschall 100 ml Apfelsaft zu sich.
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Ultraschalluntersuchung des Magens, gefolgt von der Einnahme von 0, 50, 100, 200, 300 oder 400 ml Apfelsaft, gefolgt von einer zweiten Ultraschalluntersuchung des Magens, gefolgt von einer gastroskopischen Absaugung des Mageninhalts.
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EXPERIMENTAL: 300ml
Die Patienten nehmen vor dem zweiten Ultraschall 300 ml Apfelsaft zu sich.
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Ultraschalluntersuchung des Magens, gefolgt von der Einnahme von 0, 50, 100, 200, 300 oder 400 ml Apfelsaft, gefolgt von einer zweiten Ultraschalluntersuchung des Magens, gefolgt von einer gastroskopischen Absaugung des Mageninhalts.
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EXPERIMENTAL: 400 ml
Die Patienten nehmen vor dem zweiten Ultraschall 400 ml Apfelsaft zu sich.
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Ultraschalluntersuchung des Magens, gefolgt von der Einnahme von 0, 50, 100, 200, 300 oder 400 ml Apfelsaft, gefolgt von einer zweiten Ultraschalluntersuchung des Magens, gefolgt von einer gastroskopischen Absaugung des Mageninhalts.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Magenvolumen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Das Flüssigkeitsvolumen im Magen nach Einnahme von Apfelsaft wird zwischen Messungen mit Ultraschall und direktem Absaugen von Flüssigkeit aus dem Magen verglichen.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-0764-BE
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