Valutazione ecografica al capezzale del contenuto e del volume gastrico
8 febbraio 2013 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Valutazione ecografica al capezzale del contenuto e del volume gastrico. Convalida di un modello matematico mediante esame gastroscopico
I pazienti sottoposti a gastroscopia verranno sottoposti a due ecografie dello stomaco pre-procedura, una volta all'arrivo in unità ea stomaco vuoto e una seconda volta dopo il consumo di una quantità randomizzata di succo di mela (0, 50, 100, 200, 300 o 400ml).
Subito dopo l'ingestione e la seconda ecografia, i soggetti eseguiranno la loro gastroscopia che inizierà con l'aspirazione del succo di mela.
Le misurazioni del volume del fluido gastrico condotte mediante ultrasuoni verranno confrontate con il volume effettivo rimosso durante la procedura di gastroscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80 anni
- Peso 50-100 chilogrammi
- altezza superiore a 150 cm
- capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- recente sanguinamento gastrointestinale superiore (entro 1 mese)
- precedente intervento chirurgico all'esofago inferiore o allo stomaco
- non digiunato per 8 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Volume zero
I pazienti non ingeriranno alcun succo di mela prima della seconda ecografia.
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Ecografia dello stomaco seguita dall'ingestione di 0, 50, 100, 200, 300 o 400 ml di succo di mela, seguita da una seconda ecografia dello stomaco, seguita da aspirazione gastroscopica del contenuto dello stomaco.
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SPERIMENTALE: 50ml
I pazienti ingeriranno 50 ml di succo di mela prima della seconda ecografia.
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Ecografia dello stomaco seguita dall'ingestione di 0, 50, 100, 200, 300 o 400 ml di succo di mela, seguita da una seconda ecografia dello stomaco, seguita da aspirazione gastroscopica del contenuto dello stomaco.
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SPERIMENTALE: 100ml
I pazienti ingeriranno 100 ml di succo di mela prima della seconda ecografia.
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Ecografia dello stomaco seguita dall'ingestione di 0, 50, 100, 200, 300 o 400 ml di succo di mela, seguita da una seconda ecografia dello stomaco, seguita da aspirazione gastroscopica del contenuto dello stomaco.
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SPERIMENTALE: 200ml
I pazienti ingeriranno 100 ml di succo di mela prima della seconda ecografia.
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Ecografia dello stomaco seguita dall'ingestione di 0, 50, 100, 200, 300 o 400 ml di succo di mela, seguita da una seconda ecografia dello stomaco, seguita da aspirazione gastroscopica del contenuto dello stomaco.
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SPERIMENTALE: 300ml
I pazienti ingeriranno 300 ml di succo di mela prima della seconda ecografia.
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Ecografia dello stomaco seguita dall'ingestione di 0, 50, 100, 200, 300 o 400 ml di succo di mela, seguita da una seconda ecografia dello stomaco, seguita da aspirazione gastroscopica del contenuto dello stomaco.
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SPERIMENTALE: 400ml
I pazienti ingeriranno 400 ml di succo di mela prima della seconda ecografia.
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Ecografia dello stomaco seguita dall'ingestione di 0, 50, 100, 200, 300 o 400 ml di succo di mela, seguita da una seconda ecografia dello stomaco, seguita da aspirazione gastroscopica del contenuto dello stomaco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume dello stomaco
Lasso di tempo: 1 ora
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Il volume del fluido nello stomaco dopo l'ingestione di succo di mela verrà confrontato tra le misurazioni effettuate con gli ultrasuoni e l'aspirazione diretta del fluido dallo stomaco.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
28 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-0764-BE
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