Avaliação ultrassonográfica à beira do leito do conteúdo e volume gástrico
8 de fevereiro de 2013 atualizado por: University Health Network, Toronto
Avaliação ultrassonográfica à beira do leito do conteúdo e volume gástrico. Validando um modelo matemático usando exame gastroscópico
Os pacientes submetidos à gastroscopia serão submetidos a duas ultrassonografias do estômago pré-procedimento, uma vez na chegada à unidade e com o estômago vazio e uma segunda vez após o consumo de uma quantidade aleatória de suco de maçã (0, 50, 100, 200, 300 ou 400 mL).
Imediatamente após a ingestão e a segunda ultrassonografia, os indivíduos farão sua gastroscopia, que começará com a sucção do suco de maçã.
As medidas do volume do líquido estomacal realizadas por ultrassom serão comparadas com o volume real retirado durante o procedimento de gastroscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos
- Peso 50-100 kg
- altura superior a 150 cm
- capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- sangramento gastrointestinal superior recente (dentro de 1 mês)
- cirurgia esofágica ou gástrica anterior anterior
- não jejuou por 8 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Volume zero
Os pacientes não ingerirão suco de maçã antes do segundo ultrassom.
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Ultrassonografia do estômago seguida de ingestão de 0, 50, 100, 200, 300 ou 400 mL de suco de maçã, seguida de segunda ultrassonografia do estômago, seguida de aspiração gastroscópica do conteúdo estomacal.
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EXPERIMENTAL: 50 mL
Os pacientes irão ingerir 50 mL de suco de maçã antes do segundo ultrassom.
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Ultrassonografia do estômago seguida de ingestão de 0, 50, 100, 200, 300 ou 400 mL de suco de maçã, seguida de segunda ultrassonografia do estômago, seguida de aspiração gastroscópica do conteúdo estomacal.
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EXPERIMENTAL: 100 mL
Os pacientes irão ingerir 100 mL de suco de maçã antes do segundo ultrassom.
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Ultrassonografia do estômago seguida de ingestão de 0, 50, 100, 200, 300 ou 400 mL de suco de maçã, seguida de segunda ultrassonografia do estômago, seguida de aspiração gastroscópica do conteúdo estomacal.
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EXPERIMENTAL: 200 ml
Os pacientes irão ingerir 100 mL de suco de maçã antes do segundo ultrassom.
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Ultrassonografia do estômago seguida de ingestão de 0, 50, 100, 200, 300 ou 400 mL de suco de maçã, seguida de segunda ultrassonografia do estômago, seguida de aspiração gastroscópica do conteúdo estomacal.
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EXPERIMENTAL: 300 ml
Os pacientes irão ingerir 300 mL de suco de maçã antes do segundo ultrassom.
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Ultrassonografia do estômago seguida de ingestão de 0, 50, 100, 200, 300 ou 400 mL de suco de maçã, seguida de segunda ultrassonografia do estômago, seguida de aspiração gastroscópica do conteúdo estomacal.
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EXPERIMENTAL: 400 ml
Os pacientes irão ingerir 400 mL de suco de maçã antes do segundo ultrassom.
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Ultrassonografia do estômago seguida de ingestão de 0, 50, 100, 200, 300 ou 400 mL de suco de maçã, seguida de segunda ultrassonografia do estômago, seguida de aspiração gastroscópica do conteúdo estomacal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume do estômago
Prazo: 1 hora
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O volume de líquido no estômago após a ingestão de suco de maçã será comparado entre medições feitas com ultrassom versus sucção direta de líquido do estômago.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09-0764-BE
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