Évaluation échographique au chevet du contenu et du volume gastrique
8 février 2013 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Évaluation échographique au chevet du contenu et du volume gastrique. Validation d'un modèle mathématique à l'aide d'un examen gastroscopique
Les patients subissant une gastroscopie subiront deux échographies de l'estomac avant l'intervention, une fois à l'arrivée dans l'unité et à jeun et une deuxième fois après consommation d'une quantité aléatoire de jus de pomme (0, 50, 100, 200, 300 ou 400 mL).
Immédiatement après l'ingestion et la deuxième échographie, les sujets subiront leur gastroscopie qui commencera par aspirer le jus de pomme.
Les mesures du volume de liquide gastrique effectuées par ultrasons seront comparées au volume réel retiré au cours de la procédure de gastroscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-80 ans
- Poids 50-100 kg
- hauteur supérieure à 150 cm
- capacité à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- saignement gastro-intestinal supérieur récent (moins d'un mois)
- chirurgie antérieure de l'œsophage inférieur ou de l'estomac
- pas jeûné depuis 8 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Volume nul
Les patients n'ingèrent pas de jus de pomme avant la deuxième échographie.
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Échographie de l'estomac suivie de l'ingestion de 0, 50, 100, 200, 300 ou 400 ml de jus de pomme, suivie d'une deuxième échographie de l'estomac, suivie d'une aspiration gastroscopique du contenu de l'estomac.
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EXPÉRIMENTAL: 50 ml
Les patients ingéreront 50 ml de jus de pomme avant la deuxième échographie.
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Échographie de l'estomac suivie de l'ingestion de 0, 50, 100, 200, 300 ou 400 ml de jus de pomme, suivie d'une deuxième échographie de l'estomac, suivie d'une aspiration gastroscopique du contenu de l'estomac.
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EXPÉRIMENTAL: 100 ml
Les patients ingéreront 100 ml de jus de pomme avant la deuxième échographie.
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Échographie de l'estomac suivie de l'ingestion de 0, 50, 100, 200, 300 ou 400 ml de jus de pomme, suivie d'une deuxième échographie de l'estomac, suivie d'une aspiration gastroscopique du contenu de l'estomac.
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EXPÉRIMENTAL: 200 ml
Les patients ingéreront 100 ml de jus de pomme avant la deuxième échographie.
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Échographie de l'estomac suivie de l'ingestion de 0, 50, 100, 200, 300 ou 400 ml de jus de pomme, suivie d'une deuxième échographie de l'estomac, suivie d'une aspiration gastroscopique du contenu de l'estomac.
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EXPÉRIMENTAL: 300 ml
Les patients ingéreront 300 ml de jus de pomme avant la deuxième échographie.
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Échographie de l'estomac suivie de l'ingestion de 0, 50, 100, 200, 300 ou 400 ml de jus de pomme, suivie d'une deuxième échographie de l'estomac, suivie d'une aspiration gastroscopique du contenu de l'estomac.
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EXPÉRIMENTAL: 400 ml
Les patients ingéreront 400 ml de jus de pomme avant la deuxième échographie.
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Échographie de l'estomac suivie de l'ingestion de 0, 50, 100, 200, 300 ou 400 ml de jus de pomme, suivie d'une deuxième échographie de l'estomac, suivie d'une aspiration gastroscopique du contenu de l'estomac.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de l'estomac
Délai: 1 heure
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Le volume de liquide dans l'estomac après l'ingestion de jus de pomme sera comparé entre les mesures effectuées par ultrasons et l'aspiration directe du liquide de l'estomac.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
28 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0764-BE
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