Ultraljudsbedömning vid sängkant av maginnehåll och volym
8 februari 2013 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Ultraljudsbedömning vid sängkant av maginnehåll och volym. Validera en matematisk modell med hjälp av gastroskopisk undersökning
Patienter som genomgår gastroskopi kommer att genomgå två ultraljudsundersökningar av magen före proceduren, en gång vid ankomsten till enheten och på fastande mage och en andra gång efter att ha konsumerat en randomiserad mängd äppeljuice (0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml).
Omedelbart efter intag och den andra ultraljudsundersökningen kommer försökspersonerna att göra sin gastroskopi som börjar med att suga ut äppeljuice.
Mätningar av magvätskevolymen utförda med ultraljud kommer att jämföras med den faktiska volymen som avlägsnas under gastroskopiproceduren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80 år
- Vikt 50-100 kg
- höjd större än 150 cm
- förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- senaste blödning från övre GI (inom 1 månad)
- tidigare nedre esofagus- eller magkirurgi
- inte fastat på 8 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Noll volym
Patienter kommer inte att få i sig någon äppeljuice före det andra ultraljudet.
|
Ultraljudsundersökning av magen följt av intag av 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml äppeljuice, följt av andra ultraljudsundersökning av magen, följt av gastroskopisk sugning av maginnehållet.
|
|
EXPERIMENTELL: 50 ml
Patienterna kommer att få i sig 50 ml äppeljuice före det andra ultraljudet.
|
Ultraljudsundersökning av magen följt av intag av 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml äppeljuice, följt av andra ultraljudsundersökning av magen, följt av gastroskopisk sugning av maginnehållet.
|
|
EXPERIMENTELL: 100 ml
Patienterna kommer att få i sig 100 ml äppeljuice före det andra ultraljudet.
|
Ultraljudsundersökning av magen följt av intag av 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml äppeljuice, följt av andra ultraljudsundersökning av magen, följt av gastroskopisk sugning av maginnehållet.
|
|
EXPERIMENTELL: 200 ml
Patienterna kommer att få i sig 100 ml äppeljuice före det andra ultraljudet.
|
Ultraljudsundersökning av magen följt av intag av 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml äppeljuice, följt av andra ultraljudsundersökning av magen, följt av gastroskopisk sugning av maginnehållet.
|
|
EXPERIMENTELL: 300 ml
Patienterna kommer att få i sig 300 ml äppeljuice före det andra ultraljudet.
|
Ultraljudsundersökning av magen följt av intag av 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml äppeljuice, följt av andra ultraljudsundersökning av magen, följt av gastroskopisk sugning av maginnehållet.
|
|
EXPERIMENTELL: 400 ml
Patienterna kommer att få i sig 400 ml äppeljuice före det andra ultraljudet.
|
Ultraljudsundersökning av magen följt av intag av 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml äppeljuice, följt av andra ultraljudsundersökning av magen, följt av gastroskopisk sugning av maginnehållet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magvolym
Tidsram: 1 timme
|
Vätskevolymen i magsäcken efter intag av äppeljuice kommer att jämföras mellan mätningar gjorda med ultraljud kontra direktsugning av vätska från magen.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2010
Första postat (UPPSKATTA)
28 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09-0764-BE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .