U lůžka ultrazvukové hodnocení obsahu a objemu žaludku
8. února 2013 aktualizováno: University Health Network, Toronto
U lůžka ultrazvukové hodnocení obsahu a objemu žaludku. Validace matematického modelu pomocí gastroskopického vyšetření
Pacienti podstupující gastroskopii podstoupí před zákrokem dvě ultrazvuková vyšetření žaludku, jednou při příjezdu na jednotku a nalačno a podruhé po konzumaci náhodného množství jablečné šťávy (0, 50, 100, 200, 300 popř. 400 ml).
Ihned po požití a druhém ultrazvukovém vyšetření budou subjekty podrobeny gastroskopii, která začne odsátím jablečné šťávy.
Měření objemu žaludeční tekutiny prováděné ultrazvukem bude porovnáno se skutečným objemem odebraným během gastroskopického výkonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let
- Hmotnost 50-100 kg
- výška větší než 150 cm
- schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nedávné krvácení do horní části GI (do 1 měsíce)
- předchozí operace dolního jícnu nebo žaludku
- nehladil 8 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nulový objem
Pacienti nebudou před druhým ultrazvukem požívat žádnou jablečnou šťávu.
|
Ultrazvukové vyšetření žaludku následované požitím 0, 50, 100, 200, 300 nebo 400 ml jablečné šťávy, následované druhým ultrazvukovým vyšetřením žaludku, následovaným gastroskopickým odsátím obsahu žaludku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 50 ml
Pacienti před druhým ultrazvukem vypijí 50 ml jablečné šťávy.
|
Ultrazvukové vyšetření žaludku následované požitím 0, 50, 100, 200, 300 nebo 400 ml jablečné šťávy, následované druhým ultrazvukovým vyšetřením žaludku, následovaným gastroskopickým odsátím obsahu žaludku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 100 ml
Pacienti před druhým ultrazvukem vypijí 100 ml jablečné šťávy.
|
Ultrazvukové vyšetření žaludku následované požitím 0, 50, 100, 200, 300 nebo 400 ml jablečné šťávy, následované druhým ultrazvukovým vyšetřením žaludku, následovaným gastroskopickým odsátím obsahu žaludku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 200 ml
Pacienti před druhým ultrazvukem vypijí 100 ml jablečné šťávy.
|
Ultrazvukové vyšetření žaludku následované požitím 0, 50, 100, 200, 300 nebo 400 ml jablečné šťávy, následované druhým ultrazvukovým vyšetřením žaludku, následovaným gastroskopickým odsátím obsahu žaludku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 300 ml
Pacienti před druhým ultrazvukem vypijí 300 ml jablečné šťávy.
|
Ultrazvukové vyšetření žaludku následované požitím 0, 50, 100, 200, 300 nebo 400 ml jablečné šťávy, následované druhým ultrazvukovým vyšetřením žaludku, následovaným gastroskopickým odsátím obsahu žaludku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 400 ml
Pacienti před druhým ultrazvukem vypijí 400 ml jablečné šťávy.
|
Ultrazvukové vyšetření žaludku následované požitím 0, 50, 100, 200, 300 nebo 400 ml jablečné šťávy, následované druhým ultrazvukovým vyšetřením žaludku, následovaným gastroskopickým odsátím obsahu žaludku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem žaludku
Časové okno: 1 hodina
|
Objem tekutiny v žaludku po požití jablečné šťávy bude porovnán mezi měřeními provedenými ultrazvukem a přímým odsáváním tekutiny ze žaludku.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
28. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09-0764-BE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .