Evaluación de ultrasonido de cabecera del contenido y volumen gástrico
8 de febrero de 2013 actualizado por: University Health Network, Toronto
Evaluación de ultrasonido de cabecera del contenido y volumen gástrico. Validación de un modelo matemático mediante examen gastroscópico
Los pacientes sometidos a gastroscopia se someterán a dos ecografías del estómago previas al procedimiento, una vez al llegar a la unidad y con el estómago vacío y una segunda vez después del consumo de una cantidad aleatoria de jugo de manzana (0, 50, 100, 200, 300 o 400ml).
Inmediatamente después de la ingestión y la segunda ecografía, los sujetos tendrán su gastroscopia, que comenzará succionando el jugo de manzana.
Las mediciones del volumen de líquido estomacal realizadas por ultrasonido se compararán con el volumen real extraído durante el procedimiento de gastroscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años
- Peso 50-100 kg
- altura superior a 150 cm
- capacidad de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sangrado GI superior reciente (dentro de 1 mes)
- cirugía esofágica inferior o gástrica previa
- no ayunar durante 8 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Volumen cero
Los pacientes no ingerirán ningún jugo de manzana antes del segundo ultrasonido.
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Ecografía del estómago seguida de ingestión de 0, 50, 100, 200, 300 o 400 ml de jugo de manzana, seguida de una segunda ecografía del estómago, seguida de succión gastroscópica del contenido del estómago.
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EXPERIMENTAL: 50ml
Los pacientes ingerirán 50 ml de jugo de manzana antes de la segunda ecografía.
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Ecografía del estómago seguida de ingestión de 0, 50, 100, 200, 300 o 400 ml de jugo de manzana, seguida de una segunda ecografía del estómago, seguida de succión gastroscópica del contenido del estómago.
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EXPERIMENTAL: 100ml
Los pacientes ingerirán 100 ml de jugo de manzana antes de la segunda ecografía.
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Ecografía del estómago seguida de ingestión de 0, 50, 100, 200, 300 o 400 ml de jugo de manzana, seguida de una segunda ecografía del estómago, seguida de succión gastroscópica del contenido del estómago.
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EXPERIMENTAL: 200 ml
Los pacientes ingerirán 100 ml de jugo de manzana antes de la segunda ecografía.
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Ecografía del estómago seguida de ingestión de 0, 50, 100, 200, 300 o 400 ml de jugo de manzana, seguida de una segunda ecografía del estómago, seguida de succión gastroscópica del contenido del estómago.
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EXPERIMENTAL: 300ml
Los pacientes ingerirán 300 ml de jugo de manzana antes de la segunda ecografía.
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Ecografía del estómago seguida de ingestión de 0, 50, 100, 200, 300 o 400 ml de jugo de manzana, seguida de una segunda ecografía del estómago, seguida de succión gastroscópica del contenido del estómago.
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EXPERIMENTAL: 400 ml
Los pacientes ingerirán 400 ml de jugo de manzana antes de la segunda ecografía.
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Ecografía del estómago seguida de ingestión de 0, 50, 100, 200, 300 o 400 ml de jugo de manzana, seguida de una segunda ecografía del estómago, seguida de succión gastroscópica del contenido del estómago.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen estomacal
Periodo de tiempo: 1 hora
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El volumen de líquido en el estómago después de la ingestión de jugo de manzana se comparará entre las mediciones realizadas con ultrasonido y la succión directa de líquido del estómago.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09-0764-BE
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