Bedside Ultralyd Vurdering av mageinnhold og volum
8. februar 2013 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Bedside Ultralyd Vurdering av mageinnhold og volum. Validering av en matematisk modell ved hjelp av gastroskopisk undersøkelse
Pasienter som gjennomgår gastroskopi vil gjennomgå to ultralydundersøkelser av magen før prosedyren, én gang ved ankomst til enheten og på tom mage og en gang etter inntak av en randomisert mengde eplejuice (0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml).
Umiddelbart etter inntak og den andre ultralydskanningen vil forsøkspersonene få sin gastroskopi som starter med å suge ut eplejuicen.
Målinger av magevæskevolum utført ved ultralyd vil bli sammenlignet med det faktiske volumet som ble fjernet under gastroskopi-prosedyren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80 år
- Vekt 50-100 kg
- høyde større enn 150 cm
- muligheten til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- nylig øvre GI-blødning (innen 1 måned)
- tidligere nedre esophageal eller gastrisk kirurgi
- ikke fastet på 8 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Null volum
Pasienter vil ikke få i seg eplejuice før den andre ultralyden.
|
Ultralydskanning av magen etterfulgt av inntak av 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml eplejuice, etterfulgt av andre ultralydskanning av magen, etterfulgt av gastroskopisk suging av mageinnholdet.
|
|
EKSPERIMENTELL: 50 ml
Pasienter vil innta 50 ml eplejuice før den andre ultralyden.
|
Ultralydskanning av magen etterfulgt av inntak av 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml eplejuice, etterfulgt av andre ultralydskanning av magen, etterfulgt av gastroskopisk suging av mageinnholdet.
|
|
EKSPERIMENTELL: 100 ml
Pasienter vil innta 100 ml eplejuice før den andre ultralyden.
|
Ultralydskanning av magen etterfulgt av inntak av 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml eplejuice, etterfulgt av andre ultralydskanning av magen, etterfulgt av gastroskopisk suging av mageinnholdet.
|
|
EKSPERIMENTELL: 200 ml
Pasienter vil innta 100 ml eplejuice før den andre ultralyden.
|
Ultralydskanning av magen etterfulgt av inntak av 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml eplejuice, etterfulgt av andre ultralydskanning av magen, etterfulgt av gastroskopisk suging av mageinnholdet.
|
|
EKSPERIMENTELL: 300 ml
Pasienter vil innta 300 ml eplejuice før den andre ultralyden.
|
Ultralydskanning av magen etterfulgt av inntak av 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml eplejuice, etterfulgt av andre ultralydskanning av magen, etterfulgt av gastroskopisk suging av mageinnholdet.
|
|
EKSPERIMENTELL: 400 ml
Pasienter vil innta 400 ml eplejuice før den andre ultralyden.
|
Ultralydskanning av magen etterfulgt av inntak av 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml eplejuice, etterfulgt av andre ultralydskanning av magen, etterfulgt av gastroskopisk suging av mageinnholdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magevolum
Tidsramme: 1 time
|
Væskevolum i magesekken etter inntak av eplejuice vil sammenlignes mellom målinger gjort med ultralyd vs direkte suging av væske fra magen.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
28. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09-0764-BE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .