Przyłóżkowa ocena ultrasonograficzna zawartości i objętości żołądka
8 lutego 2013 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Przyłóżkowa ocena ultrasonograficzna zawartości i objętości żołądka. Walidacja modelu matematycznego za pomocą badania gastroskopowego
Pacjenci poddawani gastroskopii będą mieli przed zabiegiem dwa badania USG żołądka, jedno po przybyciu na oddział i na czczo oraz drugie po spożyciu losowej ilości soku jabłkowego (0, 50, 100, 200, 300 lub 400 ml).
Bezpośrednio po spożyciu i drugim badaniu ultrasonograficznym osoby badane zostaną poddane gastroskopii, która rozpocznie się od odessania soku jabłkowego.
Pomiary objętości płynu żołądkowego przeprowadzone za pomocą ultradźwięków będą porównywane z rzeczywistą objętością usuwaną podczas zabiegu gastroskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat
- Waga 50-100 kg
- wzrost powyżej 150 cm
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- niedawne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego (w ciągu 1 miesiąca)
- poprzednia operacja dolnego przełyku lub żołądka
- nie pościł przez 8 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zerowa głośność
Pacjenci nie będą spożywać soku jabłkowego przed drugim USG.
|
USG żołądka, a następnie spożycie 0, 50, 100, 200, 300 lub 400 ml soku jabłkowego, następnie drugie USG żołądka, a następnie gastroskopowe odessanie treści żołądkowej.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 50 ml
Pacjenci spożywają 50 ml soku jabłkowego przed drugim USG.
|
USG żołądka, a następnie spożycie 0, 50, 100, 200, 300 lub 400 ml soku jabłkowego, następnie drugie USG żołądka, a następnie gastroskopowe odessanie treści żołądkowej.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 100 ml
Pacjenci spożywają 100 ml soku jabłkowego przed drugim USG.
|
USG żołądka, a następnie spożycie 0, 50, 100, 200, 300 lub 400 ml soku jabłkowego, następnie drugie USG żołądka, a następnie gastroskopowe odessanie treści żołądkowej.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 200 ml
Pacjenci spożywają 100 ml soku jabłkowego przed drugim USG.
|
USG żołądka, a następnie spożycie 0, 50, 100, 200, 300 lub 400 ml soku jabłkowego, następnie drugie USG żołądka, a następnie gastroskopowe odessanie treści żołądkowej.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 300 ml
Pacjenci spożywają 300 ml soku jabłkowego przed drugim USG.
|
USG żołądka, a następnie spożycie 0, 50, 100, 200, 300 lub 400 ml soku jabłkowego, następnie drugie USG żołądka, a następnie gastroskopowe odessanie treści żołądkowej.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 400 ml
Przed drugim badaniem USG pacjenci wypijają 400 ml soku jabłkowego.
|
USG żołądka, a następnie spożycie 0, 50, 100, 200, 300 lub 400 ml soku jabłkowego, następnie drugie USG żołądka, a następnie gastroskopowe odessanie treści żołądkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość żołądka
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Objętość płynu w żołądku po spożyciu soku jabłkowego zostanie porównana pomiędzy pomiarami wykonanymi za pomocą ultradźwięków i bezpośrednim odessaniem płynu z żołądka.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-0764-BE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .